MITEN PLUS 320 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VALSARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA

Prieinama:

Novartis Farmaceutica, S.A.

ATC kodas:

C09DA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Sudėtis:

Excipientes: N/A

Gydymo sritis:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Valsartán y diuréticos

Produkto santrauka:

MITEN PLUS 320 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Revocado 27/11/2012 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 16/09/2008 / Revocado 27/11/2012

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[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MITEN PLUS 320 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Valsartán/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Miten Plus y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Miten Plus
3.
Cómo tomar Miten Plus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Miten Plus
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES MITEN PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Miten Plus comprimidos recubiertos con película contiene dos
principios activos conocidos como
valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar
la presión arterial alta (hipertensión).
VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores
de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
alta. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la
presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los
vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la
presión arterial.
Miten Plus se usa para tratar la presión arterial alta que no se
controla adecuadam

Prekės savybės

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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Miten Plus 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de color rosa, ovalado con los bordes biselados, con la
marca “NVR” en una cara y “HIL”
en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Miten Plus está indicada en pacientes
cuya presión arterial no está
adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendada de Miten Plus 320 mg/12,5 mg es un comprimido
recubierto con película una vez
al día. Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los
monocomponentes. En cada caso, debe
realizarse el ajuste individual de los monocomponentes hasta la
siguiente dosis a fin de reducir el riesgo
de hipotensión y de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a Miten Plus debe evaluarse tras el inicio del
tratamiento y si la presión arterial
permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse mediante el
incremento de alguno de los componentes
hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg de Miten Plus.
El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2
semanas.