Mitaclau

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Desmopresinas

Prieinama:

Norameda, UAB

ATC kodas:

H01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Desmopresinas

Dozė:

60 µg

Vaisto forma:

poliežuvinės tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti po liežuviu

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Desmopressin

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-08-03

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MITACLAU 60 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
MITACLAU 120 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
MITACLAU 240 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
desmopresinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mitaclau ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mitaclau
3.
Kaip vartoti Mitaclau
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mitaclau
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MITACLAU IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mitaclau veiklioji medžiaga desmopresinas veikia kaip natūralus
hormonas vazopresinas ir reguliuoja
inkstų gebėjimą koncentruoti šlapimą.
Mitaclau gydomas:
-
centrinės kilmės necukrinis diabetas (hipofizės sutrikimas,
sukeliantis stiprų troškulį ir didelio
šlapimo, paprastai šviesaus ir panašaus į vandenį, kiekio
išsiskyrimą);
-
5 metų ir vyresnių vaikų, kurių gebėjimas koncentruoti šlapimą
yra normalus, šlapinimasis į
lovą (nevalingas naktinis šlapimasis miego metu);
-
jaunesnių nei 65 metų suaugusiųjų nikturija (būklė, kai žmogus
naktį dažnai prabunda šlapintis).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MITACLAU
MITACLAU VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija desmopresinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra polidipsija (neįprastai didelis skysčių suvartojimas),
širdies nepakankamumas ar kita
būklė, kuriai gydyti reikia vartoti šlapimo išsiskyrimą
skatinan

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mitaclau 60 mikrogramų poliežuvinės tabletės
Mitaclau 120 mikrogramų poliežuvinės tabletės
Mitaclau 240 mikrogramų poliežuvinės tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Mitaclau 60
mikrogramų
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 60 mikrogramų desmopresino
(desmopresino acetato
pavidalu).
Mitaclau 120
mikrogramų
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 120 mikrogramų
desmopresino (desmopresino acetato
pavidalu).
Mitaclau 240
mikrogramų
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 240 mikrogramų
desmopresino (desmopresino acetato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 62 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Poliežuvinė tabletė
Mitaclau 60
mikrogramų poliežuvinė tabletė
Balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „I“, kita pusė
lygi, skersmuo yra 6,5 mm, o storis − 2 mm.
Mitaclau 120
mikrogramų poliežuvinė tabletė
Balta arba beveik balta, aštuonkampė, abipus išgaubta tabletė,
kurios vienoje pusėje įspausta „II“, kita
pusė lygi, ilgis bei plotis yra 6,5 mm, o storis − 2 mm.
Mitaclau 240
mikrogramų poliežuvinė tabletė
Balta arba beveik balta, kvadratinė, abipus išgaubta tabletė,
kurios vienoje pusėje įspausta „III“, kita
pusė lygi, ilgis bei plotis yra 6 mm, o storis − 2 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Centrinės kilmės necukrinio diabeto gydymas.
-
Pirminės naktinės enurezės gydymas 5 metų ir vyresniems vaikams,
kurių gebėjimas
koncentruoti šlapimą yra normalus.
-
Simptominis jaunesnių nei 65 metų suaugusiųjų nikturijos,
susijusios su naktine poliurija,
gydymas, kai per naktį išskiriamo šlapimo tūris yra didesnis nei
funkcinė šlapimo pūslės talpa.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
2
Desmopresinas sukelia vandens reabsorbciją inks