Mitaclau 120 mikrogrami tabletes lietošanai zem mēles

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Desmopresīns

Prieinama:

Norameda UAB, Lithuania

ATC kodas:

H01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Desmopressin

Dozė:

120 µg

Vaisto forma:

Tablete lietošanai zem mēles

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Haupt Pharma Münster GmbH, Germany; AdAlvo Limited, Malta

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 20-07-2023
IS/H/0511/001-003/DC
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MITACLAU 60 MIKROGRAMI TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
MITACLAU 120 MIKROGRAMI TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
MITACLAU 240 MIKROGRAMI TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
_desmopressinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Mitaclau un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mitaclau lietošanas
3.
Kā lietot Mitaclau
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mitaclau
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MITACLAU UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Desmopresīns, Mitaclau aktīvā viela iedarbojas kā dabīgais
hormons vazopresīns un regulē nieru spēju
koncentrēt urīnu.
Mitaclau lieto, lai ārstētu:
▪
centrālas izcelsmes bezcukura diabētu (hipofīzes traucējumi, kas
izraisa stipras slāpes un liela
urīna daudzuma izdalīšanos, parasti bālu un ūdenim līdzīgu);
▪
urīna nesaturēšanu miega laikā bērniem no 5 gadu vecuma ar
normālu spēju koncentrēt urīnu
(nekontrolējama nakts urūna noplūde miega laikā);
▪
niktūrija (stāvoklis, kad cilvēks nakts laikā bieži pamostas, lai
urinētu) pieaugušajiem līdz 65
gadu vecumam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MITACLAU LIETOŠANAS
NELIETOJIET MITACLAU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret desmopresīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir polidipsija (neparasti l

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 20-07-2023
IS/H/0511/001-003/DC
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MITACLAU 60 MIKROGRAMI TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
MITACLAU 120 MIKROGRAMI TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
MITACLAU 240 MIKROGRAMI TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Mitaclau 60 mikrogrami tabletes lietošanai zem mēles
Katra
tablete
lietošanai
zem
mēles
satur
60
mikrogramus
desmopresīna
(
_desmopressinum_
)
(kā
desmopresīna acetātu).
Mitaclau 120 mikrogrami tabletes lietošanai zem mēles
Katra tablete lietošanai zem mēles satur 120 mikrogramus
desmopresīna (
_desmopresssinum_
) (kā
desmopresīna acetātu).
Mitaclau 240 mikrogrami tabletes lietošanai zem mēles
Katra
tablete
lietošanai
zem
mēles
satur
240
mikrogamus
desmopresīna
(
_desmopressinum_
)
(kā
desmopresīna acetātu).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete lietošanai zem mēles satur 62 mg laktozes (kā
monohidrātu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete lietošanai zem mēles.
_Mitaclau 60 mikrogrami tabletes lietošanai zem mēles _
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (6,5
mm diametrā un 2 mm biezas) ar
iespiestu "I" vienā pusē un gludas no otras puses.
_Mitaclau 120 mikrogrami tabletes lietošanai zem mēles _
Baltas vai gandrīz baltas, astoņstūrainas, abpusēji izliektas
tabletes (6,5 mm garas/platas un 2 mm
biezas) ar iespiestu "II" vienā pusē un gludas no otras puses.
_Mitaclau 240 mikrogrami tabletes lietošanai zem mēles _
Baltas vai gandrīz baltas, četrstūrainas, abpusēji izliektas
tabletes (6 mm garas/platas un 2 mm biezas)
ar iespiestu "III" vienā pusē un gludas no otras puses.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
▪
Centrālas izcelsmes bezcukura diabēta ārstēšana.
▪
Primāras nakts enurēzes ārstēšana bērniem no 5 gadu vecuma ar
normālām urīna koncentrēšanās
spējām.
▪
Simptomātiskai niktūrijas ārstēšanai pieaugušajiem līdz 65 gadu
vecumam, kas saistī