Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mirtazapine 15 mg
EG SA-NV
N06AX11
Mirtazapine
15 mg
Filmomhulde tablet
Mirtazapine 15 mg
Oraal gebruik
Mirtazapine
CTI-code: 268466-30 - De grootte van de verpakking: 90 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-31 - De grootte van de verpakking: 98 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-32 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-33 - De grootte van de verpakking: 110 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003783 - CNK-code: 2526085 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-34 - De grootte van de verpakking: 150 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-13 - De grootte van de verpakking: 110 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-35 - De grootte van de verpakking: 200 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-14 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-36 - De grootte van de verpakking: 250 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-15 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-37 - De grootte van de verpakking: 300 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-16 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-38 - De grootte van de verpakking: 350 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-17 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-39 - De grootte van de verpakking: 500 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-18 - De grootte van de verpakking: 350 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-19 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-40 - De grootte van de verpakking: 1000 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-20 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-21 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-22 - De grootte van de verpakking: 14 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-23 - De grootte van de verpakking: 20 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-24 - De grootte van de verpakking: 28 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-25 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-26 - De grootte van de verpakking: 40 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003790 - CNK-code: 2205714 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-27 - De grootte van de verpakking: 48 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-06 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-28 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-07 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-29 - De grootte van de verpakking: 60 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268466-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003806 - CNK-code: 2205706 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2004-10-18
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MIRTAZAPINE EG 15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MIRTAZAPINE EG 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MIRTAZAPINE EG 45 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Mirtazapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Mirtazapine EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Mirtazapine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Mirtazapine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Mirtazapine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MIRTAZAPINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? De naam van uw geneesmiddel is Mirtazapine EG 15, 30 of 45 mg filmomhulde tabletten (verder in deze bijsluiter wordt het ‘Mirtazapine EG’ genoemd). Mirtazapine EG behoort tot de groep van geneesmiddelen die antidepressiva worden genoemd. Mirtazapine EG wordt gebruikt voor de behandeling van neerslachtigheid (depressie). 2. WANNEER MAG U MIRTAZAPINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U MIRTAZAPINE EG NIET INNEMEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als dit op u van toepassing is, moet u zo snel mogelijk uw arts raadplegen voordat u Mirtazapine EG inneemt. U gebruikt of heeft onlangs (in de afgelopen twee weken) monoamineoxidaseremmers (MAO- remmers) gebruikt. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET MIRTAZAPINE EG? Neem contact op met uw arts of apotheker v Perskaitykite visą dokumentą
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirtazapine EG 15 mg filmomhulde tabletten Mirtazapine EG 30 mg filmomhulde tabletten Mirtazapine EG 45 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet bevat 15 mg mirtazapine. 1 tablet bevat 30 mg mirtazapine. 1 tablet bevat 45 mg mirtazapine. Hulpstoffen met bekend effect: 1 filmomhulde tablet Mirtazapine EG 15 mg bevat 99,0 mg lactosemonohydraat en 0,021 mg zonnegeel FCF (E110). 1 filmomhulde tablet Mirtazapine EG 30 mg bevat 198,0 mg lactosemonohydraat. 1 filmomhulde tablet Mirtazapine EG 45 mg bevat 297,0 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 15 mg filmomhulde tabletten: langwerpige, biconvexe, gele, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan één zijde. 30 mg filmomhulde tabletten: langwerpige, biconvexe, beige, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan één zijde. 45 mg filmomhulde tabletten: ronde, biconvexe, witte, filmomhulde tabletten. _15 mg / 30 mg:_ De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van episoden van ernstige depressie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de aanvangsdosis is 15 of 30 mg. Mirtazapine begint gewoonlijk na 1 tot 2 weken te werken. Behandeling met een adequate dosis zou moeten resulteren in een positieve respons binnen 2 tot 4 weken. Bij onvoldoende respons kan de dosis verhoogd worden tot de maximale dosis. Wanneer dan na nog eens 2 tot 4 weken geen respons optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt. 1/11 Samenvatting van de productkenmerken _Oudere personen_ De aanbevolen dosis is dezelfde als die voor volwassenen. Bij oudere personen dient een dosisverhoging onder nauwkeurige controle plaats te vinden om een bevredigende en veilige respons te krijgen. _Pediatrische patiënten_ Mirtazapine EG Perskaitykite visą dokumentą