Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MIRTAZAPINE 0-WATER 45 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
N06AX11
MIRTAZAPINE 0-WATER 45 mg/stuk
Orodispergeerbare tablet
AARDBEIEN-GUARANASMAAKSTOF, 586997 AP0551 FIRMENICH ; ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), AARDBEIEN-GUARANASMAAKSTOF, 586997 AP0551 FIRMENICH ; ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Mirtazapine
Hulpstoffen: AARDBEIEN-GUARANASMAAKSTOF, 586997 AP0551 FIRMENICH; ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
MIRTAZAPINE AUROBINDO 15, 30, 45MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN RVG 32400, 32401, 32402 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2305 Pag. 1 van 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MIRTAZAPINE AUROBINDO 30 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MIRTAZAPINE AUROBINDO 45 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN mirtazapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mirtazapine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MIRTAZAPINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Mirtazapine behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als antidepressiva. Mirtazapine wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie) bij volwassenen. Het kan een tot twee weken duren voordat mirtazapine begint te werken. Na twee tot vier weken kunt u zich beter gaan voelen. U moet het uw arts vertellen als u zich na twee tot vier weken niet beter of zelfs slechter voelt. Meer informatie hierover is te vinden in rubriek 3 van deze bijsluiter onder het kopje “Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten?”. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA V Perskaitykite visą dokumentą
MIRTAZAPINE AUROBINDO 15, 30, 45 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN RVG 32400, 324 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2106 Pag. 1 van 14 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirtazapine Aurobindo 15 mg orodispergeerbare tabletten Mirtazapine Aurobindo 30 mg orodispergeerbare tabletten Mirtazapine Aurobindo 45 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Mirtazapine Aurobindo 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 15 mg mirtazapine. Hulpstof met bekend effect: aspartaam 3 mg. Elke Mirtazapine Aurobindo 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 30 mg mirtazapine. Hulpstof met bekend effect: aspartaam 6 mg. Elke Mirtazapine Aurobindo 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 45 mg mirtazapine. Hulpstof met bekend effect: aspartaam 9 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Mirtazapine Aurobindo 15 mg orodispergeerbare tabletten: Witte, ronde (diameter 6,5 mm) orodispergeerbare tabletten waarin aan de ene kant '36' is gegraveerd en aan de andere kant een A omgeven door een cirkelvormige ribbel. Mirtazapine Aurobindo 30 mg orodispergeerbare tabletten: Witte, ronde (diameter 8,0 mm) orodispergeerbare tabletten waarin aan de ene kant '37' is gegraveerd en aan de andere kant een A omgeven door een cirkelvormige ribbel. Mirtazapine Aurobindo 45 mg orodispergeerbare tabletten: Witte, ronde (diameter 9,5 mm) orodispergeerbare tabletten waarin aan de ene kant '38' is gegraveerd en aan de andere kant een A omgeven door een cirkelvormige ribbel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mirtazapine Aurobindo is geïndiceerd voor volwassenen voor de behandeling van episoden van depressie in engere zin. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen MIRTAZAPINE AUROBINDO 15, 30, 45 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN RVG 32400, 324 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2106 Pa Perskaitykite visą dokumentą