Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mirtazapine
LABORATOIRES ALTER
N06AX11
mirtazapine
15 mg
comprimé
composition pour un comprimé > mirtazapine : 15 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 6 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTIDEPRESSEURS
390 240-1 ou 34009 390 240 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 112-6 ou 34009 574 112 6 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 113-2 ou 34009 574 113 2 9 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 241-8 ou 34009 390 241 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 242-4 ou 34009 390 242 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 104-3 ou 34009 574 104 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 106-6 ou 34009 574 106 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 107-2 ou 34009 574 107 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 108-9 ou 34009 574 108 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 109-5 ou 34009 574 109 5 7 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 110-3 ou 34009 574 110 3 9 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-11-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/10/2011 Dénomination du médicament MIRTAZAPINE ALTER 15 mg, comprimé orodispersible MIRTAZAPINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE ALTER 15 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIRTAZAPINE ALTER 15 mg, comprimé orodispersible ? 3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE ALTER 15 mg, comprimé orodispersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE ALTER 15 mg, comprimé orodispersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE ALTER 15 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MIRTAZAPINE ALTER fait partie d'un groupe de médicaments appelés ANTIDÉPRESSEURS. Indications thérapeutiques MIRTAZAPINE ALTER est utilisé pour traiter la maladie dépressive. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIRTAZAPINE ALTER 15 mg, comprimé orodispersible ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE ALTER 15 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE DANS LES CAS SUIVANTS: · si vous êtes allergique (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus dans MIRTAZAPINE ALTER; dans ce cas vous devez contacter votre médecin Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/10/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIRTAZAPINE ALTER 15 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mirtazapine ....................................................................................................................................... 15 mg Pour un comprimé orodispersible. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des épisodes dépressifs majeurs. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et 45 mg; la dose de départ est de 15 ou 30 mg. En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le traitement devra être arrêté. PATIENTS ÂGÉS La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique satisfaisante et sans danger. ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS MIRTAZAPINE ALTER est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans car son efficacité n'a pas été démontrée au cours de deux études cliniques à court terme (voir rubrique 5.1) et pour des raisons de sécurité d'emploi (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1). INSUFFISANCE RÉNALE La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à prendre en compte lorsque MIRTAZAPINE ALTER est prescrit à cette catégorie de patients (voir rubrique 4.4). INS Perskaitykite visą dokumentą