mirtazapina

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

MIRTAZAPINA

Prieinama:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

ATC kodas:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MIRTAZAPINE

Gydymo sritis:

ANTIDEPRESSIVOS

Produkto santrauka:

30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1006811460015 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1006811460023 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1006811460031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1006811460041 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7  - 1006811460058 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1006811460066 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1006811460074 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1006811460082 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1006811460171 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2018-01-15

Pakuotės lapelis

MIRTAZAPINA
Novartis Biociências SA
comprimidos revestidos
30 e 45 mg
mirtazapina 30 mg e 45 mg
–
comprimidos revestidos -
VP_04
MIRTAZAPINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
MIRTAZAPINA
30 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos.
MIRTAZAPINA
45 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 30 MG CONTÉM:
mirtazapina
.....................................................................................
30 mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício,
estearato de magnésio, opadry
pink)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 45 MG CONTÉM:
mirtazapina
.....................................................................................
45 mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício,
estearato de magnésio, opadry
branco) II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
MIRTAZAPINA
é destinada ao tratamento de estados depressivos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
MIRTAZAPINA
é
um
medicamento
pertencente
à
classe
dos
antidepressivos.
Estes
medicamentos atuam sobre as funções químicas desbalanceadas em seu
cérebro responsáveis
pela depressão.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia à
MIRTAZAPINA
ou a quaisquer
outros componentes da fórmula do produto.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não é recomendado o uso de
MIRTAZAPINA
em crianças ou adolescentes menores de 18 anos.
mirtazapina 30 mg e 45 mg
–
comprimidos revestidos -
VP_04
Durante o tratamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas,
pois sua habilidade e
atenção podem estar prejudicadas.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto
sob o

Prekės savybės

MIRTAZAPINA
Novartis Biociências SA
comprimidos revestidos
30 e 45 mg
mirtazapina 30 mg e 45 mg
–
comprimidos revestidos -
VPS_05
MIRTAZAPINA
Medicamento genérico Lei n°. 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
MIRTAZAPINA
30 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos.
MIRTAZAPINA
45 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 30 MG CONTÉM:
mirtazapina
.....................................................................................
30 mg
excipientes q.s.p.
..............................................................................
1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício,
estearato de magnésio, opadry pink)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 45 MG CONTÉM:
mirtazapina
.....................................................................................
45 mg
excipientes q.s.p.
..............................................................................
1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício,
estearato de magnésio, opadry branco) II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A
MIRTAZAPINA
está indicada para o tratamento de episódios de depressão maior.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de
MIRTAZAPINA
foi comprovada nos seguintes estudos:
“Mirtazapine: a review of its use in major depression and other
psychiatric disorders.” (Croom, K. F. and Plosker, G.
L. 2009); “Effectiveness of mirtazapine in the treatment of
depression with associated somatic symptoms.” (García, C.
J. 2008); “Mirtazapine: a review of its clinical efficacy and
tolerability.” (Szegedi, A. and Schwertfeger, N. 2005);
“Mirtazapine is effective in the prophylactic treatment of chronic
tension-type headache.” (Bendtsen, L. and Jensen,
R. 2004); “Mirtazapine in the treatment of mood and anxiety
disorders.” (Ostacher, M. J., Eisner, L. and Nierenberg,
A. A. 2003).
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS:
A