MIRTAZAPINA ZENTIVA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Mirtazapina

Prieinama:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

N06AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mirtazapina

Vienetai pakuotėje:

"15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Mirtazapina

Produkto santrauka:

037094036 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094265 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094101 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037094226 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094214 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094152 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037094253 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094277 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094176 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037094240 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094075 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094048 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094190 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037094289 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094051 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094303 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094099 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037094012 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094137 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037094113 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037094125 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037094238 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094164 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037094024 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094063 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094202 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037094188 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037094291 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094087 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037094149 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MIRTAZAPINA ZENTIVA 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mirtazapina Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Zentiva
3.
Come usare Mirtazapina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mirtazapina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MIRTAZAPINA ZENTIVA E A COSA SERVE
Mirtazapina Zentiva fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
ANTIDEPRESSIVI.
Mirtazapina Zentiva è usato per trattare i disturbi della depressione
negli adulti.
Mirtazapina Zentiva impiegherà da 1 a 2 settimane prima di iniziare a
funzionare. Dopo un periodo compreso fra
2 e 4 settimane può iniziare a sentirsi meglio. Deve rivolgersi al
medico se non si sente meglio, o se si sente
peggio, dopo un periodo compreso fra 2 e 4 settimane. Maggiori
informazioni sono riportate al paragrafo 3, alla
voce “Quando ci si può aspettare di sentirsi meglio”.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA ZENTIVA
NON PRENDA MIRTAZAPINA ZENTIVA
-
se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragarfo 6).
-
se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane)
medicinali chiamati inibitori delle
monoaminossidasi (MAO-I).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla compete

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1._ _
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mirtazapina Zentiva 30 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di Mirtazapina Zentiva contiene 30
mg di mirtazapina.
Eccipienti ad effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 198 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film,oblunga, biconvessa, di colore beige, con
una linea di frattura su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mirtazapina Zentiva è indicato per il trattamento di episodi di
depressione maggiore negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 (pari a
mezza compressa di Mirtazapina
Zentiva) e 45 mg (pari a 1 compressa e mezza di Mirtazapina Zentiva;
la dose iniziale è di 15 o 30 mg.
Mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1-2
settimane di trattamento. Il
trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta
positiva entro 2-4 settimane. In
presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino
a raggiungere la dose massima. Se non si
osserva alcuna risposta nell'arco di ulteriori 2-4 settimane, si deve
interrompere il trattamento.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un
periodo di tempo sufficiente di almeno 6 mesi
per assicurare che siano esenti da sintomi.
Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina in modo
graduale per evitare sintomi da
sospensione (vedere paragrafo 4.4).
_Persone anziane_
La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Nei pazienti anziani
un aumento della dose deve essere attuato
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà indust