MIRTAZAPINA TEVA 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

MIRTAZAPINA

Prieinama:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kodas:

N06AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MIRTAZAPINA

Dozė:

15 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sudėtis:

MIRTAZAPINA 15 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Mirtazapina

Produkto santrauka:

MIRTAZAPINA TEVA 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos Autorizado 31/03/2006 Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2006-03-31

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRTAZAPINA TEVA 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Mirtazapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarle.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico., incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mirtazapina Teva 15 mg comprimidos bucodispersables y para
qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Teva 15mg
comprimidos bucodispersables.
3.
Cómo tomar Mirtazapina Teva 15 mg comprimidos bucodispersables.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Mirtazapina Teva 15 mg comprimidos bucodispersables.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA TEVA 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
-
Mirtazapina es uno del grupo de medicamentos conocidos como
ANTIDEPRESIVOS.
-
Mirtazapina se usa para tratar la depresión en adultos..
-
Debe consultar a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA TEVA 15 MG
COMPRIMIDOS
BUCODISPERSABLES
NO TOME MIRTAZAPINA TEVA:
-
Si es ALÉRGICO a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6). En este caso, consulte a su médico lo antes
posible antes de tomar Mirtazapina Teva.
-
Si esta tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Mirtazapina.
Ideas de suicidio y empeoramiento de la depresión

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Teva 15 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Mirtazapina Teva 30 mg comprimidos bucodispersables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de mirtazapina.
Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de mirtazapina.
Excipientes
15 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 3,60 mg de aspartamo
30 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 3,60 mg de aspartamo
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables

MIRTAZAPINA TEVA 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES: los comprimidos
son redondos,
con borde biselado y de color blanco, marcado en una de las caras con
el número”93” y la otra
marcada con el número”7303”.

MIRTAZAPINA TEVA 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES: los comprimidos
son redondos,
con borde biselado y de color blanco, marcado en una de las caras con
el número”93” y la otra
cara marcada con el número”7304”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios de depresión mayor en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30
mg. En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas
de tratamiento. El tratamiento con
una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es
insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero
si no se produce respuesta en 2-4
semanas más, debe suspenderse el tratamiento.
A los pacientes con depresión se les debe tratar durante un periodo
suficiente de al menos 6 meses para
asegurarse de que no tienen síntomas.
Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente
para evitar un síndrome de
abstinencia (ver sección 4.4).
Pacientes de edad avanzada
La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes de
edad