MIRTAZAPINA FLAS BLUEFISH 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

MIRTAZAPINA

Prieinama:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

ATC kodas:

N06AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MIRTAZAPINA

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sudėtis:

MIRTAZAPINA 30 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Mirtazapina

Produkto santrauka:

MIRTAZAPINA FLAS BLUEFISH 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 30 comprimidos Autorizado 23/02/2010 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2010-02-23

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRTAZAPINA FLAS BLUEFISH 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
mirtazapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Mirtazapina Flas Bluefish 30 mg comprimidos
bucodispersables y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Flas
Bluefish 30 mg comprimidos
bucodispersables
3. Cómo tomar Mirtazapina Flas Bluefish 30 mg comprimidos
bucodispersables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mirtazapina Flas Bluefish 30 mg comprimidos
bucodispersables
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA FLAS BLUEFISH 30 MG COMPRIMIDOS
BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina
Flas
Bluefish
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominado
antidepresivos.
Este
medicamento
sirve para el tratamiento de la depresión en adultos. Se requieren de
1 a 2 semanas antes de
que mirtazapina empiece a hacer efecto. Después de 2 a 4 semanas
usted puede empezar a encontrarse
mejor. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después
de 2 a 4 semanas. Para más
información ver la sección 3 "Cuándo puede esperar encontrarse
mejor".
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA FLAS
BLUEFISH 30 MG COMPRIMIDOS
BUCODISPERSABLES
NO TOME MIRTAZAPINA FLAS BLUEFISH
si es alérgico a mirtazapina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
si está tomando o

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Flas Bluefish 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Mirtazapina Flas Bluefish 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
Mirtazapina Flas Bluefish 45 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Flas Bluefish 15 mg
contiene 15 mg de mirtazapina.
Excipiente(s) con efecto conocido: Aspartamo 3 mg por comprimido.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Flas Bluefish 30 mg
contiene 30 mg de mirtazapina.
Excipiente(s) con efecto conocido: Aspartamo 6 mg por comprimido.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Flas Bluefish 45 mg
contiene 45 mg de mirtazapina.
Excipiente(s) con efecto conocido: Aspartamo 9 mg por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Mirtazapina Flas Bluefish 15 mg son comprimidos bucodispersables
redondos impresos con “36” por
una cara y con “A” por la otra con un reborde circular saliente.
Mirtazapina Flas Bluefish 30 mg son comprimidos bucodispersables
redondos impresos con “37” por
una cara y con “A” por la otra con un reborde circular saliente.
Mirtazapina Flas Bluefish 45 mg son comprimidos bucodispersables
redondos impresos con “38” por
una cara y con “A” por la otra con un reborde circular saliente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos:
La dosis diaria eficaz se encuentra normalmente entre 15 y 45 mg al
día; el tratamiento se inicia con 15 ó
30 mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas.
Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la
dosis máxima, pero si no se produce
respuesta en 2-4 semanas más, debe suspenderse el tratamiento.
Pacientes de edad avanz