MIRTAZAPIN +PHARMA 30MG Tableta dispergovatelná v ústech

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

10997 MIRTAZAPIN

Prieinama:

+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array

ATC kodas:

N06AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

10997 MIRTAZAPIN

Dozė:

30MG

Vaisto forma:

Tableta dispergovatelná v ústech

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

MIRTAZAPIN

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0162525 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162529 Velikost balení: 48X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162537 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162536 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162532 Velikost balení: 180(18X10X1) H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162524 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162527 Velikost balení: 18X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162526 Velikost balení: 6X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162528 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162530 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162531 Velikost balení: 96X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162534 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162522 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162538 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162533 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162539 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162523 Velikost balení: 180(18X10) H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162535 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150185 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150200 Velikost balení: 18X10X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150190 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150187 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117071 Velikost balení: 48X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117072 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150189 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117066 Velikost balení: 50 PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117074 Velikost balení: 18X10X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117064 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150188 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150191 Velikost balení: 18X10 BLI H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117067 Velikost balení: 100 PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150198 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117063 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150202 Velikost balení: 100 HDPE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150199 Velikost balení: 96X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117075 Velikost balení: 50 HDPE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117069 Velikost balení: 18X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117060 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117062 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117065 Velikost balení: 18X10 BLI H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150197 Velikost balení: 48X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150195 Velikost balení: 18X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117061 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117068 Velikost balení: 6X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150196 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117059 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117070 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150201 Velikost balení: 50 HDPE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150186 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150193 Velikost balení: 100 PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150192 Velikost balení: 50 PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117076 Velikost balení: 100 HDPE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117073 Velikost balení: 96X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150194 Velikost balení: 6X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2007-06-13

Pakuotės lapelis

1/11
Sp. zn. sukls231689/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MIRTAZAPIN +PHARMA 30 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
mirtazapinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Mirtazapin +pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mirtazapin
+pharma užívat
3.
Jak se přípravek Mirtazapin +pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Mirtazapin +pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
MIRTAZAPIN +PHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Mirtazapin +pharma je jeden ze skupiny léků označovaných jako
ANTIDEPRESIVA.
Mirtazapin +pharma je určen k léčbě deprese u dospělých.
Přípravek Mirtazapin +pharma začíná účinkovat po 1 až 2
týdnech. První známky zlepšení
můžete pocítit po 2 až 4 týdnech. Jestliže se nezačnete cítit
lépe nebo se budete cítit hůře po 2 až
4 týdnech léčby, sdělte to svému lékaři. Více informací
naleznete v bodě 3 v části „Kdy můžete
očekávat zlepšení“.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MIRTAZAPIN
+PHARMA UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
MIRTAZAPIN +PHARMA
–
jestliže jste alergický(á) na mirtazapin nebo na kterouko

Prekės savybės

1/13
Sp. zn. sukls42734/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mirtazapin +pharma 30 mg tablety dispergovatelné v ústech
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna v ústech dispergovatelná tableta přípravku Mirtazapin
+pharma obsahuje mirtazapinum 30 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta dispergovatelná v ústech Mirtazapin +pharma obsahuje
12 mg aspartamu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech.
Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní, nepotahované
tablety o průměru 10 mm s označením M2.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mirtazapin +pharma je indikován k léčbě epizod depresivní poruchy
u dospělých.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Účinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg; počáteční
dávka je 15 nebo 30 mg.
Účinek mirtazapinu se začne projevovat obyčejně po 1-2 týdnech
léčby. Léčba dostatečnou dávkou by
měla navodit příznivou odpověď během 2–4 týdnů.
Nedostaví-li se dostatečná odpověď, je možno dávku
zvýšit až na maximální dávku. Nedostaví-li se odpověď během
dalších 2-4 týdnů, má být léčba ukončena.
Pacienti s depresí mají být léčeni dostatečnou dobu, nejméně
však 6 měsíců, aby se zajistilo, že jsou bez
příznaků.
Je doporučeno ukončovat léčbu mirtazapinem postupně, aby se
předešlo příznakům z vysazení (viz bod
4.4).
_Starší pacienti_
_ _
2/13
Doporučená dávka je stejná jako dávka pro dospělé. U starších
pacientů je třeba dávku zvyšovat pod
pečlivým dohledem, aby bylo dosaženo uspokojivé a bezpečné
odpovědi.
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin
může být clearance mirtazapinu snížena
(clearance kreatininu < 40 ml/min). To je nutno brát v úvahu při
předepisování přípravku Mirtazapin
+pharma této skupině pacientů (viz bod 4.4).
_Porucha funkce jater _
U pacient�