Mirtazapin Orion 15 mg tabletti, suussa hajoava

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Mirtazapine

Prieinama:

ORION CORPORATION

ATC kodas:

N06AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mirtazapine

Dozė:

15 mg

Vaisto forma:

tabletti, suussa hajoava

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 024838) Ei kaupan: 90

Recepto tipas:

Resepti: 30 Ei kaupan: 90

Gydymo sritis:

mirtatsapiini

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 0544

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2006-02-24

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MIRTAZAPIN ORION 15 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
MIRTAZAPIN ORION 30 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
MIRTAZAPIN ORION 45 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
mirtatsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samalaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mirtazapin Orion -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mirtazapin Orion
-tabletteja
3.
Miten Mirtazapin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mirtazapin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MIRTAZAPIN ORION -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Mirtazapin Orion kuuluu MASENNUSLÄÄKKEIDEN ryhmään.
Mirtazapin Orion -tabletteja käytetään aikuisten masennustilojen
hoitoon.
Mirtazapin Orion alkaa vaikuttaa 1–2 viikon kuluttua, ja 2–4
viikon kuluttua voit alkaa tuntea voivasi
paremmin. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2–4
viikon jälkeen tai se huononee. Lisätietoja on
kohdassa 3, kappaleessa ”Koska voit odottaa voivasi paremmin”.
Mirtatsapiinia, jota Mirtazapin Orion sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mirtazapin Orion 15 mg suussa hajoavat tabletit
Mirtazapin Orion 30 mg suussa hajoavat tabletit
Mirtazapin Orion 45 mg suussa hajoavat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Mirtazapin Orion 15 mg suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg
mirtatsapiinia.
Yksi Mirtazapin Orion 30 mg suussa hajoava tabletti sisältää 30 mg
mirtatsapiinia.
Yksi Mirtazapin Orion 45 mg suussa hajoava tabletti sisältää 45 mg
mirtatsapiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi Mirtazapin Orion 15 mg suussa hajoava tabletti sisältää 3 mg
aspartaamia (E951).
Yksi Mirtazapin Orion 30 mg suussa hajoava tabletti sisältää 6 mg
aspartaamia (E951).
Yksi Mirtazapin Orion 45 mg suussa hajoava tabletti sisältää 9 mg
aspartaamia (E951).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava.
15 mg tabletti, suussa hajoava: Valkoinen, pyöreä tabletti, jonka
toisella puolella koodi ”36” ja toisella
puolella koodi ”A”.
30 mg tabletti, suussa hajoava: Valkoinen, pyöreä tabletti, jonka
toisella puolella koodi ”37” ja toisella
puolella koodi ”A”.
45 mg tabletti, suussa hajoava: Valkoinen, pyöreä tabletti, jonka
toisella puolella koodi ”38” ja toisella
puolella koodi ”A”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mirtazapin Orion on tarkoitettu aikuisten masennusjaksojen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15–45 mg; aloitusannos on 15 mg
tai 30 mg.
Mirtatsapiinin vaikutus alkaa yleensä 1–2 hoitoviikon kuluttua.
Asianmukaisella annoksella positiivinen
vaste saavutetaan yleensä 2–4 viikossa. Ellei tyydyttävää
vastetta saada, annos voidaan nostaa
maksimiin. Ellei seuraavien 2–4 viikonkaan jälkeen saada vastetta,
hoito pitää lopettaa.
Masennuspotilaiden hoitoa on jatkettava riittävän pitkään,
vähintään 6 kuukautta oireettomuuden
varmistamiseksi.
Mirtatsapiinihoito pitäisi lopettaa asteittain vieroitusoireiden
välttämiseksi (ks. kohta 4.4).