Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N06AX11
Mirtazapine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 30 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03674940 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 03674963 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 03675164 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2008-08-22
Gebrauchsinformation: Information für Anwender MIRTAZAPIN AUROBINDO 15 MG FILMTABLETTEN MIRTAZAPIN AUROBINDO 30 MG FILMTABLETTEN MIRTAZAPIN AUROBINDO 45 MG FILMTABLETTEN Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mirtazapin Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Aurobindo beachten? 3. Wie ist Mirtazapin Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtazapin Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRTAZAPIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mirtazapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden. Mirtazapin wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei Erwachsenen eingesetzt. Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von Mirtazapin einsetzt. Nach 2 bis 4 Wochen können Sie dann eine Besserung spüren. Sie müssen mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen. Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 3 „Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht“. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN AUROBINDO BEACHTEN? MIRTAZAPIN AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BZW. INFORMIEREN SIE IHREN ARZT VOR DESSEN EINNAHME, • wenn Sie ALLERGISCH Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Mirtazapin Aurobindo 15 mg Filmtabletten Mirtazapin Aurobindo 30 mg Filmtabletten Mirtazapin Aurobindo 45 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Mirtazapin Aurobindo 15 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 102 mg Lactose-Monohydrat. _Mirtazapin Aurobindo 30 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 204 mg Lactose-Monohydrat. _Mirtazapin Aurobindo 45 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 306 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Mirtazapin Aurobindo 15 mg Filmtabletten:_ Gelbe, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten, mit Prägung und Bruchkerbe zwischen „1” und „5” auf einer Seite und „MI“ auf der anderen Seite [Größe: 9,0 mm x 4,5 mm]. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. _Mirtazapin Aurobindo 30 mg Filmtabletten:_ Rotbraune, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten, mit Prägung und Bruchkerbe zwischen „3“ und „0“ auf einer Seite und „MI“ auf der anderen Seite [Größe: 14,0 mm x 6,0 mm]. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Mirtazapin Aurobindo 45 mg Filmtabletten:_ Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten, mit Prägung „45“ auf einer Seite und „MI“ auf der anderen Seite [Größe: 14,0 mm x 7,0 mm]. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mirtazapin Aurobindo ist bei Erwachsenen zur Behandlung von Episoden einer Major-Depression indiziert.. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1 - 2 Wochen ein. Bei Perskaitykite visą dokumentą