MIOREX

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

Prieinama:

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MELCON DO BRASIL S.A.

ATC kodas:

RELAXANTES MUSCULARES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORIDE, CYCLOBENZAPRINE

Gydymo sritis:

RELAXANTES MUSCULARES

Produkto santrauka:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1558900060017 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1558900060025 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1558900060033 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1558900060041 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1558900060051 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1558900060068 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1558900060076 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1558900060084 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1558900060092 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1558900060106 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1558900060114 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1558900060122 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2013-11-25

Pakuotės lapelis

MIOREX
Indústria Farmacêutica Melcon do Brasil S/A
Comprimido Revestido
5 mg e 10 mg
1
Miorex _Bula _ Paciente_VP5d_GRU
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009
MIOREX
®
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
comprimidos
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg. Embalagens com 15 e 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 10 mg. Embalagens com 15 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 4,415 mg de
ciclobenzaprina) ......................................5,0 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, macrogol, talco e dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 8,83 mg de
ciclobenzaprina) ...................................10,0 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, macrogol, talco e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações
involuntárias) musculares associados com
condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores
lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral
(acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço
que irradiam para os braços) e no tratamento da
fibromialgia.
Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o
alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e
repouso.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MIOREX
®
, cujo princípio ativo é o cloridrato de ciclobenzaprina, é um
relaxante muscular.
A ciclobenzaprina suprime o espasmo do musculoesquelético de origem
local, sem interferir com a função muscular.
A utilização de ciclobenzaprina por períodos superiores a duas ou
três semanas de

Prekės savybės

MIOREX
Indústria Farmacêutica Melcon do Brasil S/A
Comprimido Revestido
5 mg e 10 mg
1
Miorex_Bula_Profissional_VPS06
BULA PROFISSONAL DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009
MIOREX
®
cloridrato de ciclobenzaprina
comprimidos
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg. Embalagens com 15 e 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 10 mg. Embalagens com 15 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 4,415 mg de
ciclobenzaprina) ......................................5,0 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, macrogol, talco e dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 8,83 mg de
ciclobenzaprina) ...................................10,0 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, macrogol, talco e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este
medicamento
é
destinado
ao
tratamento
de
espasmos
musculares
associados
com
condições
musculoesqueléticas
agudas
e
dolorosas,
como
as
lombalgias,
torcicolos,
periartrite
escapuloumeral,
cervicobraquialgias e no tratamento da fibromialgia. Além disso, é
indicado como coadjuvante de outras
medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um artigo de revisão que incluiu 101 estudos clínicos randomizados
avaliou a eficácia e segurança de relaxantes
musculares no tratamento de condições musculoesqueléticas e
concluiu que a ciclobenzaprina é efetiva no
tratamento da dor de origem muscular, quando comparada ao placebo
(Chou R et al.
_Comparative efficacy and _
_safety of skeletal muscle relaxants for spasticity and
musculoskeletal conditi