Minulet 0.03 mg + 0.075 mg Comprimido revestido

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Etinilestradiol + Gestodeno

Prieinama:

Laboratórios Pfizer, Lda.

ATC kodas:

G03AA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ethinylestradiol + Gestodene

Dozė:

0.03 mg + 0.075 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido

Sudėtis:

Gestodeno 0.075 mg ; Etinilestradiol 0.03 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 126 unidade(s)

Klasė:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

gestodene and ethinylestradiol

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5131941 CNPEM: 50012401 CHNM: 10025518 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1988-11-17

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para a utilizadora
Minulet 0,030 mg + 0,075 mg Comprimido revestido
Etinilestradiol e Gestodeno
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
- São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados
corretamente
- Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas
veias e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado
após uma interrupção de 4 ou mais semanas
- Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um coágulo
sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos")
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Minulet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Minulet
3. Como tomar Minulet
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Minulet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Minulet e para que é utilizado
Minulet é um contracetivo oral monofásico de associação que
consiste na administração
de uma associação de estrogénio (etinilestradiol) e progestagénio
(gestodeno).
Minulet está indicado na prevenção da gravidez.
Minulet pertence ao grupo farmacoterapêutico dos anticoncecionais.
2. O que precisa de saber antes de tomar Minulet
APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Notas gerais
Antes de começar a utilizar Minulet, deverá ler a informação sobre

Prekės savybės

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Minulet 0,03 mg + 0,075 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 0,030 mg de etinilestradiol e 0,075
mg de
gestodeno.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém:
- 19,661 mg de sacarose;
- 37,430 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido, branco, redondo, biconvexo com superfície
brilhante.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção da gravidez.
A decisão de prescrever Minulet deverá ter em consideração os
fatores de risco atuais
de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso
(TEV), e
como o risco de TEV com Minulet se compara a outros CHCs (ver
secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Como tomar Minulet
Tomar um comprimido por dia, sempre à mesma hora, seguindo a ordem
indicada no
blister, durante 21 dias consecutivos. O blister seguinte deverá ser
iniciado após um
intervalo livre de 7 dias, durante o qual ocorrerá a hemorragia de
privação que surge,
normalmente, decorridos 2-3 dias após a toma do último comprimido e
pode não ter
terminado quando se iniciar um novo blister.
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09-09-2022
INFARMED
Como iniciar a toma de Minulet
•
Ausência de contraceção hormonal no mês anterior
Minulet deve ser iniciado no primeiro dia do ciclo menstrual (isto é,
no primeiro dia da
hemorragia menstrual). Minulet pode também ser iniciado entre o 2º e
o 7º dia do ciclo
menstrual, no entanto, recomenda-se a utilização de um método de
contraceção não
hormonal adicional (por exemplo, preservativo, espermicida) durante os
primeiros 7
dias de toma dos comprimidos.
•
Mudança de outro contracetivo hormonal combinado (oral, anel vaginal
ou sistema
transdérmico) para Minulet:
- Contracetivo oral combinado (COC) - a mulher deve iniciar o Minulet
no dia seguinte
à toma do último