Minoxidil Inteli

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Minoksidilis

Prieinama:

Inteli Generics Nord, UAB

ATC kodas:

D11AX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Minoksidilis

Dozė:

50 mg/ml; 20 mg/ml

Vaisto forma:

odos tirpalas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Minoxidil

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-04-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MINOXIDIL INTELI 20 MG/ML ODOS TIRPALAS
Minoksidilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI, NES
JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 4 mėn. Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Minoxidil Inteli ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Minoxidil Inteli
3.
Kaip vartoti Minoxidil Inteli
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Minoxidil Inteli
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MINOXIDIL INTELI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Minoxidil Inteli veiklioji medžiaga yra minoksidilis, kuris priklauso
vaistų, skirtų odos ligoms gydyti,
grupei.
Minoxidil Inteli 20 mg/ml odos tirpalas vartojamas gydyti lengvo ir
vidutinio stiprumo vyrų ir moterų
nuplikimą, susijusį su hormonais (androgeninei alopecijai).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MINOXIDIL INTELI
MINOXIDIL INTELI VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija minoksidiliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Minoxidil Inteli.
Jeigu galvos oda pažeista, gali rezorbuotis didesnis veikliosios
medžiagos kiekis. Tirpalo galima tepti
tik ant sveikos odos.
Jeigu sergate širdies ir kraujagyslių ligomis, pasakykite gydytojui,
jis gali pradėti stebėti kraujospūdį.
širdies veiklą, įsitikins, ar nėra kūno patinimo.
Jeigu pasireikštų kraujo spaudimo sumažėjimas, širdies veiklos
pakitimų arba galūnių patinimų
(sisteminis poveikis) arba ga

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Minoxidil Inteli 20 mg/ml odos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml odos tirpalo yra 20 mg minoksidilio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 ml odos tirpalo
yra 104 mg propilenglikolio ir
571 mg etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas
Skaidrus bespalvis, alkoholio kvapo skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vyrų ir moterų lengvo ir vidutinio stiprumo androgeninės alopecijos
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems pacientams nuo 18 iki 65 metų _
Minoksidilio rekomenduojama tepti po 1 ml tirpalo (10 dozavimo pompos
paspaudimų) kas 12
valandų. Nesvarbu, koks alopecijos plotas, rekomenduojama paros dozė
visada tokia pati. Netepti
daugiau kaip 2 ml per dieną.
_Vartojimo trukmė_
Minoksidilio reikia vartoti pirmus 4 mėnesius, kol pradeda augti
plaukai. Yra duomenų, kad,
nutraukus gydymą, plaukų augimas sustoja ir po 3–4 mėnesių
alopecija grįžta į pradinę stadiją, todėl
reikia vėl atnaujinti gydymą.
_Vaikų populiacijai_
Minoksidilio nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų
vaikams. Minoksidilio saugumas ir
veiksmingumas vaikams jaunesniems nei 18 metų neištirti.
_Senyviems > 65 metų amžiaus pacientams_
Minoksidilio nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 65 metų
žmonėms, nes tyrimų su šia
amžiaus grupe nebuvo atliekama.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Specifinių nurodymų šiai pacientų grupei nėra.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Specifinių nurodymų šiai pacientų grupei nėra.
Vartojimo metodas
2
Minoksidilio odos tirpalas skirtas vartoti tik ant galvos odos.
Plaukai ir galvos oda turi būti visiškai sausi. Tepama pradedant nuo
gydomo paviršiaus vidurio. Kitų
kūno vietų minoksidiliu tepti negalima. Patepus reikia kruopščiai
nusiplauti rankas dideliu vandens
kiekiu.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas ve