Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desmopressin acetate
FERRING LÄÄKKEET OY
H01BA02
Desmopressin acetate
120 mikrog
tabletti, kylmäkuivattu
Kaupan: 30 (VNR-numero: 022279), 100 (VNR-numero: 022288) Ei kaupan: 10 (VNR-numero: 022266)
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10
desmopressiini
Myyntilupa myönnetty
2005-02-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MINIRIN ® 60, 120 JA 240 MIKROG TABLETTI, KYLMÄKUIVATTU desmopressiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Minirin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Miniriniä 3. Miten Miniriniä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Minirinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa _ _ 1. MITÄ MINIRIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Minirinin vaikuttava aine toimii luonnollisen antidiureettisen hormonin, vasopressiinin, tavoin ja säätelee munuaisten kykyä väkevöidä virtsaa. Miniriniä käytetään seuraavien tilojen hoitoon: – Sentraalinen diabetes insipidus eli vesitystauti (aivolisäkkeen häiriöstä johtuva voimakas jano ja virtsamäärän suureneminen). – Yökastelu yli 5-vuotiailla lapsilla, joilla virtsan väkevöitymiskyky on normaali. – Nokturia (aikuisilla esiintyvä tihentynyt virtsaamistarve yöllä). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MINIRINIÄ Lasten yökastelun ja aikuisten nokturian hoidossa tulee nesteen saanti rajoittaa aikavälillä 1 tunti ennen Minirinin ottamista ja 8 tuntia Minirinin ottamisen jälkeen vain siihen, pienimpään mahdolliseen määrään, mitä janon sammuttamiseksi tarvitaan. Miniriniä tulee käyttää varovaisuutta noudattaen, jos nestetasapaino on häiriintynyt. Perskaitykite visą dokumentą
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Minirin 60 mikrog, 120 mikrog ja 240 mikrog tabletti, kylmäkuivattu 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Minirin 60 mikrog: Yksi kylmäkuivattu tabletti sisältää desmopressiiniasetaattia vastaten 60 mikrog desmopressiiniä. Minirin 120 mikrog: Yksi kylmäkuivattu tabletti sisältää desmopressiiniasetaattia vastaten 120 mikrog desmopressiiniä. Minirin 240 mikrog: Yksi kylmäkuivattu tabletti sisältää desmopressiiniasetaattia vastaten 240 mikrog desmopressiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kylmäkuivattu _Valmisteen kuvaus: _ Minirin 60 mikrog: Valkoinen, pyöreä, kylmäkuivattu tabletti. Toisella puolella tablettia on tipan muotoinen kuvio. Minirin 120 mikrog: Valkoinen, pyöreä, kylmäkuivattu tabletti. Toisella puolella tablettia on kahden tipan muotoinen kuvio. Minirin 240 mikrog: Valkoinen, pyöreä, kylmäkuivattu tabletti. Toisella puolella tablettia on kolmen tipan muotoinen kuvio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sentraalinen diabetes insipidus. Lasten primaarinen yökastelu 5-vuotiaasta lähtien potilailla, joiden virtsaneritys on normaali. Ellei tehoa havaita yhden kuukauden aikana, lääkehoito lopetetaan ja voidaan aloittaa puolen vuoden kuluttua uudelleen. Nokturian oireenmukainen hoito aikuisilla, joilla virtsaneritys yöaikaan on runsasta (yöllinen polyuria) eli virtsaa muodostuu yöaikaan rakon tilavuutta suurempi määrä. _ _ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA YLEISESTI Antotapa Minirin kylmäkuivattu tabletti asetetaan kielen alle. Tablettia ei tarvitse ottaa veden kanssa, vaan se sulaa sellaisenaan kielen alle. _ _ Ruoan vaikutus Ruoan nauttiminen voi heikentää desmopressiinin antidiureettisen vaikutuksen voimakkuutta ja kestoa silloin, kun sitä käytetään pieninä annoksina (ks. kohta 4.5). 3 Mikäli nesteretention ja/tai hyponatremian oireita (päänsärky, pahoinvointi/oksentelu, painonnousu ja vakavimmissa tapauksissa kouristukset) esiintyy, tulee hoito keskeyttää niin pitkäksi Perskaitykite visą dokumentą