Minirin 0,025 mg/ml Nässpray, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

desmopressinacetat

Prieinama:

Ferring Läkemedel AB

ATC kodas:

H01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

desmopressin acetate

Dozė:

0,025 mg/ml

Vaisto forma:

Nässpray, lösning

Sudėtis:

desmopressinacetat 2,5 mikrog Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Desmopressin

Produkto santrauka:

Förpacknings: Glasflaska (pumpspray), 1 x 5 ml (50 doser)

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

1990-06-15

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
Minirin 0,025 mg/ml nässpray, lösning
desmopressinacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge den inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Minirin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Minirin
3.
Hur du använder Minirin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Minirin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MINIRIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Minirin verkar som det naturliga hormonet
vasopressin och reglerar njurarnas
förmåga att koncentrera urin.
Minirin används vid
-
behandling av central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder
till kraftig törst och stora
urinmängder)
-
testning av njurens förmåga att koncentrera urin
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MINIRIN
ANVÄND INTE MINIRIN:
-
om du är allergisk mot desmopressinacetat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du lider av polydipsi (onormalt stort vätskeintag)
-
om du lider av hjärtsvikt och andra tillstånd som kräver behandling
med vätskedrivande medel
-
om du har nedsatt njurfunktion
-
om du har låg natriumhalt i blodet
-
om du har störd hormonutsöndring (så kallad SIADH)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Minirin:
-
om du är 65 år eller äldre
-
om du har risk för ökat tryck i skallen
Minirin nässpray bör endast användas då orala beredningsformer
(tabletter eller frystorkade table

Prekės savybės

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Minirin 0,025 mg/ml nässpray, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml nässpray innehåller desmopressinacetat 0,025 mg motsvarande
desmopressin
Hjälpämne med känd effekt
1 ml Minirin 0,025 mg/ml nässpray, lösning innehåller 5 mg
klorbutanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Central diabetes insipidus.
Testning av njurens förmåga att koncentrera urin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Allmänt_
1 spraydos ger 0,1 ml vilket motsvarar 2,5 µg desmopressinacetat.
Vätskerestriktion ska iakttas (se specifika instruktioner i avsnitt
4.4).
Om tecken på vattenretention och/eller hyponatremi (huvudvärk,
illamående/kräkningar,
viktökning och i allvarliga fall kramper) uppkommer, bör
behandlingen avbrytas tills
patienten har återhämtat sig helt. Strikta vätskerestriktioner är
nödvändiga när behandlingen
sedan återupptas, se avsnitt 4.4.
Minirin nässpray 2,5 µg/dos är främst avsedd för användning vid
diabetes insipidus.
_Central diabetes insipidus _
Individuell dosering efter testning. Normaldosering hos vuxna 10-20
µg 1-2 gånger dagligen.
Hos barn 5-10 µg 1-2 gånger dagligen. Om tecken på
vattenretention/hyponatremi
uppkommer bör behandlingen tillfälligt avbrytas och dosen justeras.
_Testning av njurens förmåga att koncentrera urin_
Vid testning av njurens förmåga att koncentrera urin rekommenderas
följande dosering: vuxna
40 µg; barn över 1 år 20 µg; barn under 1 år 10 µg. Efter
administrering av Minirin bortkastas
eventuell urin inom 0 till 1 timme. Under de närmaste 8 timmarna
samlas 2 urinportioner för
osmolalitetsmätning.
_Pediatrisk population_
Minirin nässpray är indicerad för barn med central diabetes
insipidus och för testning av
njurens förmåga att koncentrera urin, se avsnitt 4.4 och 4.8.
_Särskilda populationer_
_Äldre_
, se avsnitt 4.4.
_Nedsatt njurfunktion_
, se a