MINAYEIGHT 0,03 MG/3 MG õhukese polümeerikattega tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

drospirenoon+etünüülöstradiool

Prieinama:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

ATC kodas:

G03AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

drospirenoon+etünüülöstradiool

Dozė:

0+0/3mg+0,03mg 91TK / 273TK; 0+0/3mg+0,03mg 7TK / 21TK; 0+0/3mg+0,03mg 42TK / 126TK; 0+0/3mg+0,03mg 21TK / 63TK

Vaisto forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
MinayEight 0,03 mg/3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Etünüülöstradiool/Drospirenoon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta:
-
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
-
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
-
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on MinayEight 0,03 mg/3 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MinayEight 0,03 mg/3 mg kasutamist
3.
Kuidas MinayEight 0,03 mg/3 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MinayEight 0,03 mg/3 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on MinayEight 0,03 mg/3 mg ja milleks seda kasutatakse
MinayEight 0,03 mg/3 mg on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse
raseduse vältimiseks.
21-st kollasest tabletist iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte
erinevat naissuguhormooni, nimelt
drospirenooni ja etünüülöstradiooli.
7 valget tabletti ei sisalda toimeainet ja neid kutsutakse
platseebotablettideks.
Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse
kombineeritud pillideks.
2.
Mida on vaja teada enne Mi

Prekės savybės

1/19
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MinayEight 0,03 mg/3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kollased tabletid (toimeainet sisaldavad tabletid)
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,03 mg
etünüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni.
INN. Ethinylestradiolum, drospirenonum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 62 mg
laktoosmonohüdraati
Valged tabletid (platseebotabletid)
Tablett ei sisalda toimeainet
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 89,5 mg veevaba laktoosi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Toimeainet sisaldavad tabletid: kollased, ümmargused õhukese
polümeerikattega tabletid diameetriga
ligikaudu 5,7 mm.
Platseebotabletid: valged ümmargused õhukese polümeerikattega
tabletid diameetriga ligikaudu 5,7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
MinayEight 0,03 mg/3 mg väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse
konkreetsel naisel käesoleval hetkel
esinevaid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE)
riskifaktoreid ning VTE riski koos selle
ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete
kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kuidas MinayEight 0,03 mg/3 mg võtta
Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos
vähese vedelikuga, blisterpakendil
osutatud järjekorras. Tablette tuleb võtta pidevalt. Tablette tuleb
võtta üks tablett päevas 28 päeva järjest.
Iga järgneva pakendiga alustatakse järgmisel päeval pärast viimase
tableti võtmist eelmisest pakendist.
2/19
Vereeritus algab tavaliselt 2...3. päeval pärast platseebotablettide
(viimane rida) võtmist ega pruugi
lõppeda enne järgmise pakendiga alustamist.
Kuidas alustada MinayEight 0,03 mg/3 mg kasutamist
•
Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pole eelnevalt (möödunud
kuul) kasutatud
Tablettid