Minac 50 Kapseln

Šalis: Šveicarija

kalba: prancūzų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

minocyclinum

Prieinama:

Galderma Schweiz AG

ATC kodas:

J01AA08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

minocyclinum

Vaisto forma:

Kapseln

Sudėtis:

minocyclinum 50 mg pour obtenir minocyclini hydrochloridum, color.: E 127, excipiens de la capsule.

Farmakoterapinė grupė:

Synthetik de l'homme

Gydymo sritis:

L'acné vulgaire

Leidimo data:

1996-06-26

Pakuotės lapelis

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Galderma SA
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Minac® 50
GALDERMA SUISSE SA
Qu'est-ce que le Minac 50 et quand est-il utilisé?
Minac 50 contient le principe actif minocycline, un antibiotique
semi-synthétique du groupe des
tétracyclines inhibant la multiplication des germes bactériens
responsables de l’acné inflammatoire
dans les glandes sébacées et les follicules pileux. Ce médicament
ne doit être pris que sur
prescription du médecin pour le traitement à long terme des formes
sévères et inflammatoires de
l’acné vulgaire.
Quand Minac 50 ne doit-il pas être utilisé?
Les patients hypersensibles aux tétracyclines ou à l’un des
composants de la préparation ne doivent
pas prendre Minac 50. Une hypersensibilité se manifeste par de
l’asthme, une détresse respiratoire,
des symptômes circulatoires, des gonflement de la peau (par ex.
fièvre urticante) ou des muqueuses
ou des éruptions cutanées.
De même, la préparation ne doit pas être utilisée en cas de
perturbations sévères de la fonction rénale
ou hépatique, pendant la grossesse ou pendant l’allaitement.
Le principe actif peut se lier au calcium pour former des dépôts
dans les tissus ostéogéniques, ce qui
peut conduire à des perturbations passagères de la croissance et une
coloration des dents chez les
enfants de moins de 8 ans. Les enfants de moins de 8 ans ne doivent
donc pas prendre Minac 50.
Peu avant, pendant et peu après le traitement de l’acné par
l’isotrétinoïne, il convient d’éviter la prise
de Minac 50, car les deux médicaments peuvent parfois condu

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma SA
Minac® 50
Composition
Principe actif
Minocyclinum (ut Minocyclini hydrochloridum)
Excipients
Color.: E127,.Excipiens pro capsula
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 cpasule contient 50 mg de minocycline.
Indications/Possibilités d'emploi
Minac 50 est utilisé contre l'acné vulgaire, surtout contre les
formes papulo-pustuleuses et cystiques.
Posologie/Mode d'emploi
Habituellement, il convient de prendre 1 capsule le matin et le soir.
La capsule doit être avalée
entière, au moins une heure avant le repas et avec une quantité
suffisante de liquide (100 ml au
moins). En cas d’apparition de douleurs abdominales sévères sous
ce mode d’administration, la
capsule peut être prise avec de la nourriture ou un verre de lait,
mais l’absorption est alors
légèrement diminuée (voir rubrique «Pharmacocinétique,
absorption»). Le traitement correspond à
une thérapie à long terme devant durer au moins 4–6 semaines.
Contre-indications
Minac 50 ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
Grossesse/allaitement;
Enfants de moins de 8 ans (voir sous « Mises en garde et précautions
»);
En cas d'hypersensibilité connue aux tétracyclines ou à un autre
composant de la préparation;
En cas de troubles sévères de la fonction hépatique.
Mises en garde et précautions
En cas de lésions hépatiques existantes, tout particulièrement en
cas de troubles de la sécrétion de la
bile, la concentration sérique peut être augmentée par
accumulation. Des cas d’hépatotoxicité ont été
observés lors de l’utilisation de la minocycline. Chez les patients
avec fonction hépatique limitée ou
en cas d’utilisation concomitante avec des médicaments susceptibles
d’entraîner des lésions
hépatiques, la minocycline doit donc être utilisée avec
précautions.
En cas de lésions rénales graves, on peut observer l'apparition
d'une cumulation même avec des
doses thérapeutiques normales de tétracycline, susceptible
d'entraîner une hép