Migard

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Frovatriptanas

Prieinama:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kodas:

N02CC07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Frovatriptanas

Dozė:

2,5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Frovatriptan

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2005-04-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: KITA INFORMACIJA
MIGARD 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Frovatriptanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ ,NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Migard ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Migard
3.
Kaip vartoti Migard
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Migard
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MIGARD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Migard 2,5 mg tablečių su plėvele sudėtyje yra forvatriptano,
vaisto migrenai gydyti, kuris
priskiriamas triptanų klasei (5 hidroksitriptamino (5HT
1
) selektyviųjų receptorių agonistams).
Migard yra vaistas, vartojamas migrenos priepuolio, prasidedančio su
aura (laikinu pojūčiu prieš
migrenos priepuolį, kuris kiekvienam sergančiajam yra individualus
ir veikia pvz., regėjimą, uoslę,
klausą) arba be jos, galvos skausmui malšinti.
Migard turi būti vartojamas migrenos priepuoliui gydyti, jis netinka
priepuolio profilaktikai.
Migard skirtas migrenos priepuoliams gydyti suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIGARD
Migrenos diagnozė turi būti aiški, nustatyta gydytojo.
MIGARD VARTOTI NEGALIMA:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums buvo širdies priepuolis, sergate ar sirgote tokiomis
širdies ir kraujagyslių ligomis
kaip
krūtinės angina (pasireiškia smarkiu skausmu krūtinės srityje,
kuris gali plisti į kairę ranką) arba
kraujotakos sutrikimas ra

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Migard 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg frovatriptano
(sukcinato monohidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
apie 100 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Apvalios baltos abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių
vienoje pusėje įspausta raidė „m“,
kitoje – skaičius 2,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Migrenos priepuolio, prasidedančio su aura arba be jos, galvos
skausmo skubus gydymas.
Migard skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Frovatriptano reikia gerti kaip galint anksčiau prasidėjus migrenos
priepuoliui, bet jis veiksmingas,
jeigu vartojamas ir vėlyvesnėje stadijoje. Frovatriptano negalima
vartoti profilaktikai.
Jei pirmoji frovatriptano dozė nesukelia pagerėjimo, to paties
priepuolio metu antros dozės gerti
nereikia, nes ji taip pat nesukelia pagerėjimo.
Frovatriptano galima vartoti vėlesnio migrenos priepuolio metu.
_Suaugusieji (18-65 metų)_
Rekomenduojama frovatriptano dozė yra 2,5 mg.
Jei, prasidėjus palengvėjimui, migrena pasikartoja, antrą vaistinio
preparato dozę galima gerti praėjus
ne mažiau kaip dviems valandoms nuo pirmosios dozės vartojimo.
Visa paros dozė neturi būti didesnė kaip 5 mg.
_Vaikų populiacija (jaunesniems kaip 18 metų)_
Migard veiksmingumo ir saugumo duomenų apie vartojimą vaikams ir
paaugliams, jaunesniems kaip
18 metų, nėra. Todėl šios grupės pacientų gydyti frovatriptanu
nepatariama. Duomenų nėra.
_Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų)_
Duomenų apie frovatriptano vartojimą vyresniems nei 65 metų
pacientams gydyti yra nedaug. Todėl
šios grupės pacientų gydyti frovatriptanu nepatariama.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Esant sutrikusiai inkstų veikl