Midazolam Kalceks

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Midazolamas

Prieinama:

AS Kalceks

ATC kodas:

N05CD08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Midazolamas

Dozė:

5 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;vartoti į tiesiąją žarną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Midazolam

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-07-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MIDAZOLAM KALCEKS 1 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
MIDAZOLAM KALCEKS 5 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
midazolamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Midazolam Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums leidžiant Midazolam Kalceks
3.
Kaip leisti Midazolam Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Midazolam Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MIDAZOLAM KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Midazolamas priklauso raminamųjų vaistų, vadinamų
benzodiazepinais, grupei. Tai trumpo veikimo
vaistas, vartojamas raminamajam poveikiui (ramybės, mieguistumo ar
miego būsenai) sukelti, nerimui
bei raumenų įtampai palengvinti. Šis vaistas vartojamas:
-
sukelti raminamajam poveikiui su sąmone (ramybės ar mieguistumo
būsena) suaugusiesiems ir
vaikams;
-
nuraminti, gydant intensyviosios terapijos skyriuje, suaugusiesiems ir
vaikams;
-
anestezijai suaugusiesiems (parengtiniam gydymui (premedikacijai)
prieš sukeliant nejautrą,
nejautrai sukelti, kaip raminamasis vaistas kartu su kitais vaistais
sukeliant nejautrą);
-
nuraminti vaikams prieš sukeliant nejautrą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ LEIDŽIANT MIDAZOLAM KALCEKS
MIDAZOLAM KALCEKS JUMS LEISTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) midazolamui, kitiems
benzodiazepinams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums reikia sukelti raminamajį poveikį su sąmone, o Jums
sunkiai sutrikęs kvėpavimas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS:
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja prieš Jums

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Midazolam Kalceks 1 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Midazolam Kalceks 5 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Midazolam Kalceks _1 MG/ML_
1 ml tirpalo yra 1 mg midazolamo (hidrochlorido pavidalu).
Vienoje ampulėje, kurioje yra 5 ml tirpalo, yra 5 mg midazolamo.
Midazolam Kalceks _5 MG/ML _
1 ml tirpalo yra 5 mg midazolamo (hidrochlorido pavidalu).
Vienoje ampulėje, kurioje yra 1 ml tirpalo, yra 5 mg midazolamo.
Vienoje ampulėje, kurioje yra 3 ml tirpalo, yra 15 mg midazolamo.
Vienoje ampulėje, kurioje yra 10 ml tirpalo, yra 50 mg midazolamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Midazolam Kalceks _1 MG/ML_
Kiekviename ml tirpalo yra 3,5 mg natrio.
Midazolam Kalceks _5 MG/ML_
Kiekviename ml tirpalo yra 3,15 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
pH 2,9 - 3,7
Osmoliališkumas 275 - 305 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Midazolam Kalceks yra trumpo poveikio miegą sukeliantis vaistinis
preparatas, vartojamas toliau
nurodytoms indikacijoms.
Suaugusiesiems

_Nuraminimui, išliekant sąmonei_, prieš diagnostines ar gydomąsias
procedūras ir jų metu, kartu su
vietine nejautra ar be jos.

_Anestezijai_
-
Parengtiniam gydymui (premedikacijai) prieš įvadinę anesteziją.
-
Įvadinei anestezijai.
-
Kaip raminamoji sudedamoji dalis kombinuotosios anestezijos metu.

_Sedacijai (nuraminimui) sukelti intensyviosios terapijos skyriuje_.
Vaikams

_Nuraminimui, išliekant sąmonei_, prieš diagnostines ar gydomąsias
procedūras ir jų metu, kartu su
vietine nejautra ar be jos.

_Anestezijai_
2
-
Parengtiniam gydymui (premedikacijai) prieš įvadinę anesteziją.

_Sedacijai (nuraminimui) sukelti intensyviosios terapijos skyriuje_.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
ĮPRASTAS DOZAVIMAS
Midazolamas yra stiprus sedaciją suk