Midazolam Baxter

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Midazolamas

Prieinama:

Baxter Holding B.V.

ATC kodas:

N05CD08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Midazolamas

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Midazolam

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2019-06-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA_ _PACIENTUI
MIDAZOLAM BAXTER 1 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Midazolamas (midazolamo hidorchlorido pavidalu)
Jūsų vaisto pavadinimas yra Midazolam Baxter 1 mg/ml injekcinis ar
infuzinis tirpalas, tačiau toliau
lapelyje jis bus vadinamas Midazolam Baxter.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Midazolam Baxter ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Midazolam Baxter
3.
Kaip vartoti Midazolam Baxter
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Midazolam Baxter
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MIDAZOLAM BAXTER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Midazolam Baxter priklauso vaistų, vadinamų benzodiazepinais,
grupei. Tai yra trumpo poveikio
vaistas, vartojamas slopinamajam poveikiui (labai stipriam
atsipalaidavimui, mieguistumui ar miegui)
sukelti, be to, jis pašalina nerimą ir raumenų įtampą.
Midazolam Baxter greitai sukelia mieguistumą arba miego būseną. Jis
taip pat veikia raminamai ir
atpalaiduoja raumenis.
Midazolam Baxter vartojamas suaugusiesiems:

kaip bendrasis anestetikas miegui sukelti ir palaikyti.
Midazolam Baxter taip pat vartojamas suaugusiesiems ir vaikams:

nuraminti ir sukelti miego būseną, jei jie gydomi intensyviosios
terapijos skyriuose – tai vadinama
slopinimu (sedacija);

prieš medicininius tyrimus ar procedūras ir jų metu, kai pacientas
turi likti budrus, vaistas juos
nuramina ir sukelia miegu

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Midazolam Baxter 1 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 1 mg midazolamo (hidrochlorido pavidalu).
Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 5 mg midazolamo (hidrochlorido
pavidalu).
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra natrio. Ampulėje yra mažiau
kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis
beveik neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar šviesiai geltonas tirpalas, kuriame nėra
matomų dalelių.
Tirpalo pH yra 2,90-3,70, tirpalo osmoliališkumas turi būti 270-320
miliosmolių/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Midazolam Baxter yra trumpo poveikio miegą sukeliantis vaistinis
preparatas, kuris skiriamas toliau
nurodytais atvejais.
_Suaugusiesiems_

Slopinimui (sedacijai), išliekant sąmonei, sukelti prieš
diagnostines ar gydomąsias procedūras ir
jų metu, kartu su vietine nejautra ar be jos.

Anestezijai:

parengtiniam gydymui (premedikacijai) prieš įvadinę anesteziją
(anestezijos indukciją);

įvadinei anestezijai;

kaip slopinamoji sudedamoji dalis kombinuotos anestezijos metu.

Slopinimui sukelti intensyviosios terapijos skyriuje.
_Vaikams_

Slopinimui, išliekant sąmonei, sukelti_ _prieš diagnostines ar
gydomąsias procedūras ir jų metu,
kartu su vietine nejautra ar be jos.

Anestezijai:

parengtiniam gydymui prieš įvadinę anesteziją.

Slopinimui sukelti intensyviosios terapijos skyriuje_._
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Midazolamas yra stiprus slopinamąjį poveikį sukeliantis vaistinis
preparatas, todėl jo dozę reikia
titruoti ir leisti lėtai. Dozę griežtai rekomenduojama titruoti,
kad, atsižvelgiant į klinikinį poreikį,
fizinę būklę, amžių bei kartu vartojamus vaistinius preparatus,
būtų saugiai sukeliamas pageidaujamas
slopinamasis poveikis. Vyresniems nei 60 metų, n