MICRONOR

Šalis: Australija

kalba: anglų

Šaltinis: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Veiklioji medžiaga:

Norethisterone

Pakuotės lapelis

 
MICRONOR
®

1 
MICRONOR
®

_Norethisterone _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about MICRONOR tablets. 
It does not contain all the available 
information. It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist. 
All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you being given 
MICRONOR against the benefits this 
medicine is expected to have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
USING MICRONOR ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 
Keep this leaflet with your medicine.  
You may need to read it again. 
WHAT MICRONOR IS 
USED FOR 
MICRONOR is used to prevent 
pregnancy. 
MICRONOR is a birth control pill 
(also known as an oral 
contraceptive). Unlike other oral 
contraceptives, MICRONOR only 
contains one type of female hormone, 
called progesterone. This makes 
MICRONOR a progesterone only 
contraceptive pill or 'mini pill'. 
The active ingredient in 
MICRONOR is norethisterone which 
is rapidly absorbed from the 
gastrointestinal tract. 
Norethisterone is a synthetic 
progestogen (hormone) and is known 
to alter the cervical mucus and lining 
of the womb. As a result there is a 
reduced chance of fertilisation 
(sperm reaching the egg). It also 
makes it harder for any fertilised egg 
to become attached to the wall of the 
womb and therefore less likely for 
pregnancy to occur. 
Your doctor may have prescribed 
MICRONOR for another reason. Ask 
your doctor if you have any questions 
about why this medicine has been 
prescribed for you. 
Like all oral contraceptives, 
MICRONOR is intended to prevent 
pregnancy. It does not protect against 
HIV infection and other sexually 
transmitted diseases (see Special 
Precautions). 

BEFORE YOU USE 
MICRON

Prekės savybės

CCDS Aug 2011 
1 
jcpmicro10613 
_ _

MICRONOR
®

PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE MEDICINE 
norethisterone 
The structural formula is: 

CAS No: 68-22-4 

DESCRIPTION 
Progestogen-only  oral  contraceptive  containing  norethisterone,  a  synthetic  progestogen. 
MICRONOR  tablet  contain  350  micrograms  of  norethisterone,  and  the  inactive  ingredients: 
lactose anhydrous, magnesium stearate and pregelatinised maize
starch. 
PHARMACOLOGY 
PHARMACODYNAMICS  
The  primary  mechanism through  which  norethisterone  prevents  conception  is  not known,  but 
progestogen-only contraceptives are known to alter the cervical mucus, increasing the difficulty 
of  sperm  penetration,  exert  a  progestational  effect  on  the  endometrium  interfering  with 
implantation, and in some patients, suppress ovulation. 
PHARMACOKINETICS 
Limited pharmacokinetic data are available from studies conducted with norethisterone given 
alone.  Therefore, data from studies conducted with combined oral contraceptives containing 
norethisterone have been included 
_ABSORPTION_: Norethisterone is rapidly and well absorbed following oral administration. First-
pass metabolism results in
an average bioavailability of approximately 60% (range 47-73% 
in various
studies) (2-7).  Peak serum concentrations are generally observed 1 to
3 hours 
after administration.

CCDS Aug 2011 
2 
jcpmicro10613 
_ _

By 24 hours after drug ingestion, serum levels are near baseline, making efficacy dependent 
upon  rigid  adherence  to  the  dosing  schedule.  There  are  large  variations  in  serum  levels 
among  individual  users.  Progestin-only  administration  results  in  lower  steady-state  serum 
progestin  levels  and  a  shorter  elimination  ha