MICOGYN

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

NITRATO DE MICONAZOL

Prieinama:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA

ATC kodas:

PRODUTOS GINECOLOGICOS TOPICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Gydymo sritis:

PRODUTOS GINECOLOGICOS TOPICOS

Produkto santrauka:

20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + 14 APLIC - 1038500380026 - Venda sem Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

1978-08-15

Pakuotės lapelis

MICOGYN
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
CREME VAGINAL
20 MG/G DE NITRATO DE MICONAZOL
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICOGYN
®
nitrato de miconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
CREME VAGINAL 20 MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 80 g + 14 aplicadores.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA GRAMA DE CREME CONTÉM:
nitrato de
miconazol...............................................................................................................................20
mg
Excipiente q.s.p.
.........................................................................................................................................1
g
_Excipientes_
: metilparabeno, propilparabeno, lanolina, álcool cetoestearílico,
cera emulsificante não iônica,
petrolato líquido, petrolato branco, ácido cítrico, água de osmose
reversa.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na região
vaginal produzidas por fungos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O nitrato de miconazol, substância ativa deste medicamento é um
agente antifúngico com amplo espectro
de ação. A ação do medicamento e o alívio dos sintomas são
observados logo após as primeiras aplicações.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use este medicamento se você apresentar maior sensibilidade
(alergia) ao nitrato de miconazol ou aos
demais componentes da formulação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Medidas habituais de higiene devem ser tomadas, como por exemplo, não
permitir que outras pessoas usem
sua toalha de banho. Seu parceiro sexual também deve ser tratado. Em
caso de dúvidas, fale com seu
médico.
Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o
diafragma de borracha (dispositivo de
barreira inserido na vagina) e este medicament

Prekės savybės

MICOGYN
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
CREME VAGINAL
20 MG/G DE NITRATO DE MICONAZOL
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICOGYN
®
nitrato de miconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
CREME VAGINAL 20 MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 80 g + 14 aplicadores.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA GRAMA DE CREME CONTÉM:
nitrato de miconazol
..............................................................................................................................20
mg
Excipiente q.s.p.
.........................................................................................................................................1
g
Excipientes:
metilparabeno,
propilparabeno,
lanolina,
álcool
cetoestearílico,
cera
emulsificante
não
iônica, petrolato líquido, petrolato branco, ácido cítrico e água
de osmose reversa.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções
vulvovaginais e perianais produzidas por
_Candida_
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do miconazol no tratamento de vulvovaginites causadas por
fungos foi avaliada em um estudo
duplo-cego controlado com placebo, envolvendo 230 pacientes com
cultura positiva para alguma espécie
de
_Candida _
(principalmente,
_Candida _
_albicans_
).
O
controle
terapêutico,
da
mesma
forma
que
o
diagnóstico e identificação do patógeno, foi feito através de
exames ginecológicos e laboratoriais. As
pacientes foram tratadas com: miconazol creme 1 %, miconazol creme 2
%, comparativo por via oral ou
creme contendo apenas o veículo. Ao final do tratamento, o grupo
miconazol creme 2 % apresentou taxa
de cura (95 %) significantemente melhor que os grupos miconazol 1 %
creme, comparativo por via oral
(p < 0,0001) e controle (p < 0,0001).
1
Em um estudo randomizado envolvendo 139 pacientes com diagnóstico de
candidíase da vulva e da
vagina, das quais 46 eram gestantes, foi realizado o tratamento com
creme de nitra