Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Micofenolato de mofetil
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
L04AA06
Mycophenolate mofetil
250 mg
Comprimido revestido por película
Micofenolato de mofetil 250 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
16.3 - Imunomoduladores
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
mycophenolic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5227558 CNPEM: 50051954 CHNM: 10098570 Não Comercializado
Autorizado
2009-09-23
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Micofenolato de Mofetil Farmoz 250 mg comprimido revestido por película Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquers efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Micofenolato de Mofetil Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar Micofenolato de Mofetil Farmoz 3. Como tomar Micofenolato de Mofetil Farmoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Micofenolato de Mofetil Farmoz 6. Contéudo da embalagem e outras informações 1. O QUE É MICOFENOLATO DE MOFETIL FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO Micofenolato de Mofetil Farmoz contém micofenolato de mofetil. Este pertence a um grupo de medicamentos denominados: "imunossupressores". Micofenolato de Mofetil Farmoz comprimidos revestidos por película é usado para evitar que o seu organismo rejeite um órgão transplantado: um rim, coração ou o fígado. Micofenolato de Mofetil Farmoz deve ser usado em conjunto com outros medicamentos conhecidos como ciclosporina e corticosteróides. 2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR MICOFENOLATO DE MOFETIL FARMOZ ADVERTÊNCIA O micofenolato causa defeitos congénitos e aborto. Se é uma mulher que pode engravidar, tem de apresentar um teste de gravidez negativo antes do início do tratamento e tem de seguir os conselhos de contraceção que lhe forem prestados pelo seu médico. O seu médico irá falar consigo e dar-lhe informação escrita, particularmente sobre os efeitos do micofenolato nos bebés em gestação. L Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Micofenolato de Mofetil Farmoz 250 mg comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de micofenolato de mofetil. Excipiente(s) com efeito conhecido: Menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Micofenolato de Mofetil Farmoz 250 mg comprimidos revestidos por película apresenta- se como comprimidos oblongos, violeta e revestidos por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Micofenolato de Mofetil Farmoz está indicado em associação com ciclosporina e corticosteróides na profilaxia da rejeição aguda do transplante em doentes com transplante renal, cardíaco ou hepático alogénico. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento com Micofenolato de Mofetil Farmoz deve ser iniciado e acompanhado por especialistas em transplante, devidamente qualificados. Utilização no transplante renal: Adultos A administração oral de Micofenolato de Mofetil Farmoz deverá ser iniciada nas 72 horas que se seguem ao transplante. A dose recomendada em doentes com transplante renal é de 1 g administrado 2 vezes por dia (dose diária de 2 g). População pediátrica com idade entre os 2 e os 18 anos A dose recomendada de micofenolato de mofetil é de 600 mg/m2, administrada duas vezes por dia, por via oral (até um máximo de 2 g diários). Micofenolato de Mofetil Farmoz comprimidos revestidos por película só deverão ser prescritos a doentes com uma superfície corporal de pelo menos 1,25 m2. Doentes com uma superfície corporal APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED de 1,25 a 1,5 m2 podem ser submetidos a tratamento com Micofenolato de Mofetil Farmoz comprimidos revestidos por película numa dose de 750 mg, duas vezes por dia (dose diária de 1,5 g). Doentes com uma superfície corporal superior a 1,5 m2 podem Perskaitykite visą dokumentą