Mialdex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Deksketoprofenas

Prieinama:

Inteli Generics Nord, UAB

ATC kodas:

M01AE17

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Deksketoprofenas

Dozė:

50 mg/2 ml; 25 mg

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Dexketoprofen

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-02-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MIALDEX 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
deksketoprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3–4 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mialdex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mialdex
3.
Kaip vartoti Mialdex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mialdex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MIALDEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mialdex yra vaistas skausmui malšinti, priklausantis vadinamųjų
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
grupei (NVNU).
Mialdex vartojamas lengvo ir vidutinio stiprumo raumenų skausmui,
skausmingų mėnesinių
(dismenorėjos), dantų skausmui malšinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIALDEX
MIALDEX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija deksketoprofeno trometamoliui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu esate alergiškas aspirinui ar kitiems nesteroidiniams vaistams
nuo uždegimo;
-
jeigu po acetilsalicilo rūgšties arba kitų nesteroidinių vaistų
nuo uždegimo vartojimo yra buvę
astmos priepuolių, ūminis alerginis rinitas (trumpalaikis
uždegiminės kilmės nosies užgulimas),
nosies polipų (dėl alergijos susidariusios išaugos nosyje),
dilgėlinė (odos bėrimas),
angioneurozinė edema (veido, akių, lūpų arba liežuvio patinimas,
arba kvėpavimo sutrikimas)
arba atsiranda švokštimas krūtinėje;
-
jeigu sergate arba anksčiau sirgote pepsine o

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mialdex 25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 36,9 mg deksketoprofeno
trometamolio, atitinkančio 25 mg
deksketoprofeno.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos arba beveik baltos, apvalios abipusiai išgaubtos plėvele
dengtos tabletės su vagele. Tabletė yra
10 mm ± 0,2 mm skersmens ir 3,4 mm ± 0,2 mm storio.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvo ir vidutinio stiprumo raumenų ir kaulų, skausmingų
mėnesinių, dantų skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Atsižvelgiant į skausmo priežastis ir intensyvumą, dažniausiai
patariama vartoti po 12,5 mg kas 4–
6 val. arba po 25 mg kas 8 valandos. Visa paros dozė neturi būti
didesnė kaip 75 mg.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti vartojant mažiausią
veiksmingą dozę trumpiausią laiką,
būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Deksketoprofenas netinka ilgam vartojimui, gydymas apribojamas
laikotarpiu, kol yra ligos simptomų.
Vartojant kartu su maistu, lėtėja vaistinio preparato absorbcijos
greitis (žr. 5.2 skyrių), todėl, esant
ūminiam skausmui, patariama vaistinio preparato išgerti bent 30
minučių prieš valgį.
_Vaikų populiacija_
Deksketoprofeno vartojimas vaikams ir paaugliams gydyti neištirtas.
Vartojimo saugumas ir vaistinio
preparato veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas, todėl
šiuo vaistiniu preparatu vaikų ir
paauglių gydyti negalima.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams patariama gydymą pradėti mažiausia vaistinio
preparato doze (paros dozė –
50 mg). Jeigu vaistinis preparatas gerai toleruojamas, dozę galima
didinti iki bendrose
rekomendacijose nurodomų dozių.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba vidutin