MEXIA 10 mg/1 tableta film tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

Мемантина

Prieinama:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC kodas:

N06DX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

memantin

Dozė:

10 mg/1 tableta

Vaisto forma:

film tableta

Sudėtis:

1 film tableta sadrži: 10 mg memantina (u obliku memantin hidrohlorida)

Vienetai pakuotėje:

28 film tableta (2 PVC/PE/PVDCAl blistera sa 14 film tableta), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2019-06-23

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MEXIA
10 mg
film tableta
memantin
MEXIA
20 mg
film tableta
memantin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije upotrebe ovog lijeka jer
ono sadrži važne informacije za Vas!
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može
da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim
.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili
farmaceuta. Vidjeti dio 4.
1.
Šta je MEXIA i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego počnete uzimati lijek MEXIA
3.
Kako uzimati lijek MEXIA
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek MEXIA
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. Šta je MEXIA i za šta se koristi
Kako djeluje MEXIA
MEXIA sadrži aktivnu supstancu memantin hidrohlorid. MEXIA se ubraja
u skupinu lijekova
poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju
prijenosa signala u mozgu.
Mozak
sadrži
takozvane
N-metil-D-aspartat
(NMDA)
receptore
koji
su
uključeni
u
prijenos
živčanih signala važnih u učenju i pamćenju. MEXIA spada u
skupinu lijekova poznatih kao
antagonisti
NMDA
receptora.
MEXIA
djeluje
na
navedene
NMDA
receptore
poboljšavajući
prijenos živčanih signala i pamćenje.
MEXIA se koristi za liječenje pacijenata s umjerenom do teškom
Alzheimerovom bolešću.
2. Šta treba da znate prije nego poČnete uzimati lijek MEXIA
-
Nemojte uzimati lijek MEXIA:ako ste alergični (preosjetljivi) na
memantin ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (navedeni u dijelu 6).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete lijek
MEXIA:
-
ako u anamnezi imate epileptičke napadae;
-
ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako
bolujete od kongestivnog
zatajenja sr

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MEXIA
10 mg
film tableta
memantin
MEXIA
20 mg
film tableta
memantin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Mexia 10 mg film tableta – jedna film tableta sadrži 10 mg memantin
hidrohlorida.
Ekscipijenti:
Laktoza monohidrat…………………………82,83 mg
Mexia 20 mg film tableta – jedna film tableta sadrži 20 mg memantin
hidrohlorida.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Mexia 10 mg film tableta - bijela ili bjeličasto obojena film
tableta, duguljastog oblika sa suženjem
u sredini, bikonveksna sa urezom na obje strane.
Mexia 20 mg film tableta – blijedo crvena obojena film tableta,
duguljastog oblika sa urezom „20“
na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje odraslih pacijenata sa umjerenom do teškom Alzheimerovom
bolešću.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Liječenje
treba
započeti
i
nadzirati
ljekar
koji
ima
iskustva
u
dijagnosticiranju
i
liječenju
Alzheimerove demencije.
Doziranje
Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će
redovno nadzirati pacijentovo
uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim
smjernicama. Podnošljivost i doziranje
memantina treba redovno ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar
tri mjeseca od početka
liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost
liječenja trebaju biti redovno
ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama. Terapija
održavanja može se nastaviti
toliko dugo dok je terapijska korist povoljna i dok pacijent dobro
podnosi liječenje memantinom.
Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako pacijent ne
podnosi liječenje, treba razmotriti
prekid liječenja memantinom.
Odrasli:
Titriranje doze
2
Preporučena početna doza je 5 mg na dan koja se postepeno povećava
tokom 4 sedmice
terapije, a preporučenu dozu održavanja se postiže na sljedeći
način:
1. sedmica (1. – 7. dan):
pacijent treba uzimati polovicu tablete od 10