Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Мемантина
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
N06DX01
memantin
10 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 10 mg memantina (u obliku memantin hidrohlorida)
50 film tableta (2 PVC/PE/PVDCAl blistera po 25 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2019-06-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MEXIA 10 mg film tableta memantin MEXIA 20 mg film tableta memantin Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije upotrebe ovog lijeka jer ono sadrži važne informacije za Vas! - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim . - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Vidjeti dio 4. 1. Šta je MEXIA i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego počnete uzimati lijek MEXIA 3. Kako uzimati lijek MEXIA 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek MEXIA 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je MEXIA i za šta se koristi Kako djeluje MEXIA MEXIA sadrži aktivnu supstancu memantin hidrohlorid. MEXIA se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije. Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu. Mozak sadrži takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju. MEXIA spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora. MEXIA djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje. MEXIA se koristi za liječenje pacijenata s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 2. Šta treba da znate prije nego poČnete uzimati lijek MEXIA - Nemojte uzimati lijek MEXIA:ako ste alergični (preosjetljivi) na memantin ili bilo koji drugi sastojak lijeka (navedeni u dijelu 6). Upozorenja i mjere opreza Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete lijek MEXIA: - ako u anamnezi imate epileptičke napadae; - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja sr Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MEXIA 10 mg film tableta memantin MEXIA 20 mg film tableta memantin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Mexia 10 mg film tableta – jedna film tableta sadrži 10 mg memantin hidrohlorida. Ekscipijenti: Laktoza monohidrat…………………………82,83 mg Mexia 20 mg film tableta – jedna film tableta sadrži 20 mg memantin hidrohlorida. Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Mexia 10 mg film tableta - bijela ili bjeličasto obojena film tableta, duguljastog oblika sa suženjem u sredini, bikonveksna sa urezom na obje strane. Mexia 20 mg film tableta – blijedo crvena obojena film tableta, duguljastog oblika sa urezom „20“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje odraslih pacijenata sa umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 4.2. Doziranje i naČin primjene Liječenje treba započeti i nadzirati ljekar koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije. Doziranje Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovno nadzirati pacijentovo uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama. Podnošljivost i doziranje memantina treba redovno ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovno ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama. Terapija održavanja može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna i dok pacijent dobro podnosi liječenje memantinom. Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako pacijent ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom. Odrasli: Titriranje doze 2 Preporučena početna doza je 5 mg na dan koja se postepeno povećava tokom 4 sedmice terapije, a preporučenu dozu održavanja se postiže na sljedeći način: 1. sedmica (1. – 7. dan): pacijent treba uzimati polovicu tablete od 10 Perskaitykite visą dokumentą