Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metilprednizolonas
Edupharma, UAB
H02AB04
Methylprednisolone
125 mg/5 ml; 1000 mg
milteliai injekciniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Methylprednisolone
Registruotas
2019-05-14
A. PAKUOTĖS ŽĖNKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metylprednisolon Hikma 250 mg milteliai injekciniam tirpalui Metylprednisolon Hikma 1000 mg milteliai injekciniam tirpalui _Metilprednizolonas_ 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename flakone yra metilprednizolono natrio sukcinato kiekis, atitinkantis 250 mg arba 1000 mg metilprednizolono. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, bevandenis dinatrio fosfatas, natrio hidroksidas. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam tirpalui 250 mg: 10 flakonų po 10ml 1000 mg: 10 flakonų po 30 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną arba į raumenis arba infuzuoti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 250 mg Pripilti 4 ml sterilaus injekcinio vandens. Po paruošimo tirpalo koncentracija yra 62,5 mg/ml. 1000 mg Pripilti 16 ml sterilaus injekcinio vandens. Po paruošimo tirpalo koncentracija yra 62,5 mg/ml. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: {mm/MMMM} Paruošto tirpalo tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. 2 Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Edupharma“ K. Baršausko g. 80 LT-51440 Kaunas 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS 250 mg - LT/L/19/0889/001 1000 mg – LT/L/19/0890/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšn Perskaitykite visą dokumentą