Metycor 250 mg Weichkapseln

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

METYRAPON

Prieinama:

HRA Pharma Rare Diseases

ATC kodas:

V04CD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

metyrapone

Recepto tipas:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2014-07-08

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METYCOR 250 MG WEICHKAPSELN
Metyrapon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metycor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metycor beachten?
3.
Wie ist Metycor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metycor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METYCOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metycor enthält 250 mg Metyrapon. Metyrapon gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
Tests zur Beurteilung der Hypophysenfunktion verwendet werden.
Metyrapon wird als Diagnosetest
verwendet, bei dem festgestellt wird, ob Ihr ACTH-Spiegel unzureichend
ist. ACTH ist ein von der
Hirnanhangsdrüse gebildetes Hormon, das die Cortisolproduktion
steuert. Metyrapon kann außerdem
bei der Diagnose einer bestimmten Art des Cushing-Syndroms verwendet
werden.
Das Arzneimittel kann auch zur Behandlung der Anzeichen und Symptome
des endogenen Cushing-
Syndroms eingesetzt werden, indem es die erhöhten Konzentrationen von
Cortisol (dies ist ein von den
Nebennierendrüsen produziertes Hormon) senkt. Als Cushing-Syndrom
bezeichnet man eine Gruppe
von Symptomen, die durch hohe Konzentrationen des von den
Nebennierendrüsen gebildeten
Hormons Cortisol verursacht werd

Prekės savybės

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metycor 250 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Metycor-Kapsel enthält 250 mg Metyrapon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 0,71 mg Natriumethyl-p-hydroxybenzoat und 0,35 mg
Natriumpropyl-p-
hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel.
Weiß bis gelblich-weiße, längliche, opake Weichkapseln aus
Gelatine, mit dem Aufdruck „HRA“ in
roter Tinte auf einer Seite und einem schwach gelblichen viskösen bis
gelartigen Inhalt.
Weichkapselgröße: Länge 18,5 mm, Durchmesser 7,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung als Diagnosetest für ACTH-Insuffizienz und für die
Differenzialdiagnose des ACTH-
abhängigen Cushing-Syndroms.
Als Therapeutikum bei Patienten mit endogenem Cushing-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ANWENDUNG ALS DIAGNOSTIKUM
(i)
Einzeldosis-Kurztest – Diagnose einer ACTH-Insuffizienz
Dieser Test kann ambulant durchgeführt werden. Bei diesem Test werden
die Plasmaspiegel von 11-
Desoxycortisol und/oder ACTH nach einer Einzeldosis Metycor bestimmt.
Der Patient erhält um
Mitternacht 30 mg/kg (maximal 3 g Metycor) zusammen mit Joghurt oder
Milch, um die Möglichkeit
von Übelkeit oder Erbrechen so gering wie möglich zu halten.
_Kinder und Jugendliche_
Für Kinder wird die gleiche Dosis wie für Erwachsene empfohlen.
Die Blutprobe für den Test wird am frühen Morgen (7:30 – 8:00 Uhr)
genommen. Das Plasma muss
möglichst bald tiefgekühlt werden. Danach erhält der Patient
prophylaktisch eine 50 mg-Dosis
Cortisonacetat.
BEURTEILUNG:
Die Normalwerte richten sich nach der zur Bestimmung der ACTH- und
11-Desoxycortisol-Spiegel
verwendeten Methodik. Als allgemeiner Richtwert für eine intakte
ACTH-Reserve gilt ein Anstieg
des Plasma-ACTH auf mindestens 44 pmol/l (200 ng/l) oder des
11-Desoxycortisols auf über
0,2 µmol/l (70 µg/l). Patienten m