Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
aminolévulinate de méthyle 168 mg sous forme de : chlorhydrate de méthyl aminolévulinate
GALDERMA INTERNATIONAL
L01XD03
aminolévulinate de méthyle 168 mg sous forme de : chlorhydrate de méthyl aminolévulinate
168 mg
Crème
pour 1 g de crème > aminolévulinate de méthyle 168 mg sous forme de : chlorhydrate de méthyl aminolévulinate
cutanée
1 tube(s) aluminium verni de 2 g
Liste I
liste I
Agent antinéoplasique
METVIXIA crème contient 168 mg/g (16,8 %) de substance active (aminolévulinate de méthyle).METVIXIA est réservé à l’adulte.METVIXIA crème peut être utilisée dans le traitement de trois maladies différentes. Votre médecin peut vous prescrire METVIXIA pour le traitement de maladies précancéreuses : lésions cutanées précancéreuses fines et non pigmentées du visage et du cuir chevelu (kératoses actiniques). et pour le traitement de maladies cancéreuses :o carcinome cutané à croissance lente du tronc, des membres et du cou (carcinome basocellulaire superficiel).o lésions cancéreuses de la peau non pigmentées (Maladie de Bowen) chez les immunocompétents.Les lésions doivent être préalablement confirmées par biopsie et un contrôle clinique régulier de la guérison doit être effectué.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2006-09-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/11/2022 Dénomination du médicament METVIXIA 168 mg/g, crème Aminolévulinate de méthyle Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que METVIXIA 168 mg/g, crème et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser METVIXIA 168 mg/g, crème ? 3. Comment utiliser METVIXIA 168 mg/g, crème ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver METVIXIA 168 mg/g, crème ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE METVIXIA 168 mg/g, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? METVIXIA crème contient 168 mg/g (16,8 %) de substance active (aminolévulinate de méthyle). METVIXIA est réservé à l’adulte. METVIXIA crème peut être utilisée dans le traitement de trois maladies différentes. Votre médecin peut vous prescrire METVIXIA pour le traitement de maladies précancéreuses : · lésions cutanées précancéreuses fines et non pigmentées du visage et du cuir chevelu (kératoses actiniques). · et pour le traitement de maladies cancéreuses : o carcinome cutané à croissance lente du tronc, des membres et du cou (carcinome basocellulaire superficiel). o lésions cancéreuses de la peau non pigmentées (Maladie de Bowen) chez les immunocompétents. Les lésions doivent être préalablement Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/11/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METVIXIA 168 mg/g, crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aminolévulinate de méthyle................................................................................................... 168 mg Sous forme de chlorhydrate Pour 1 g de crème. Excipients à effet notoire : Alcool cetostéarylique (40 mg/g), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218; 2 mg/g), parahydroxybenzoate de propyle (E 216; 1 mg/g) et huile d’arachide (30 mg/g). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème. La couleur varie entre le crème et le jaune pâle 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Metvixia est indiqué chez les adultes. Traitement des kératoses actiniques fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu. Traitement du carcinome basocellulaire superficiel non récidivant du tronc des membres et du cou. Les lésions doivent être préalablement confirmées par biopsie. Traitement des carcinomes intraépidermiques (maladie de Bowen) non pigmentés, lorsque la chirurgie est impossible, chez les sujets immunocompétents. Les lésions doivent être préalablement confirmées par biopsie et le contrôle de la guérison doit être effectué. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes (y compris les sujets âgés) Kératoses actiniques, carcinomes basocellulaires superficiels et maladie de Bowen traités par lumière rouge : Traitement des kératoses actiniques. Une séance de thérapie photodynamique doit être effectuée. Les lésions traitées doivent être évaluées après 3 mois et une seconde séance peut être effectuée en cas de réponse incomplète. Traitement des carcinomes basocellulaires superficiels. Une séance de thérapie photodynamique doit être effectuée. Les lésions traitées doivent être évaluées après 3 mois et, en cas de besoin, un traitement de deux séances à une semaine d'intervalle l Perskaitykite visą dokumentą