Metvix 160 mg/g Kräm

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

metylaminolevulinathydroklorid

Prieinama:

Paranova Läkemedel AB

ATC kodas:

L01XD03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

metylaminolevulinathydroklorid

Dozė:

160 mg/g

Vaisto forma:

Kräm

Sudėtis:

jordnötsolja, raffinerad Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; metylaminolevulinathydroklorid 200 mg Aktiv substans

Recepto tipas:

Receptbelagt

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2016-02-17

Pakuotės lapelis

PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
METVIX 160 MG/G CREAM
Methyl aminolevulinate
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to
your doctor. This includes any possible side effects not listed
in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Metvix
is and what it is used for
2.
What you need to know before you use
Metvix
3.
How to use Metvix
4.
Possible side effects
5.
How to store Metvix
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT METVIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Metvix is used in the treatment of pre-cancerous skin lesions on the
face and scalp (known as actinic
keratoses), which are areas of the skin that have been damaged by
sunlight and become rough and
scaly. Having these lesions means that you may be more likely to get
skin cancer in the future unless
they are treated.
Metvix is also used in the treatment of basal cell carcinoma (BBC), a
skin cancer that can cause a
reddish, scaly patch (called superficial BBC) or a small bump or a
series of small bumps on the skin
(called nodular BCC). These lesions bleed easily and do not heal.
Metvix is used when other therapies
are not suitable.
Metvix can also be used to treat Bowen’s disease (a pre-cancerous
lesion appearing as slowly
enlarging reddish-pink patches) when surgery is not suitable.
The treatment consists of application of Metvix and light exposure.
Damaged skin cells absorb methyl
aminolevulinate from the cream and are destroyed by light exposure
(known as photodynamic
therapy). The surrounding healthy skin is not affected.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE METVIX
DO NOT USE METVIX
-
if you are allergic to methyl aminolevulinate or an

Prekės savybės

P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Metvix 160 mg/g kräm
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Metvix innehåller 160 mg/g metylaminolevulinat (som hydroklorid)
motsvarande 16,0%
metylaminolevulinat (som hydroklorid).
Hjälpämnen med känd effekt
Metvix innehåller cetostearylalkohol (40 mg/g),
metylparahydroxibensoat (E 218; 2 mg/g),
propylparahydroxibensoat E 216; 1 mg/g) och jordnötsolja (30 mg/g).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Kräm.
Krämen är gräddfärgad till svagt gul.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av tunnare (icke-hyperkeratotiska) och opigmenterade
aktiniska keratoser i ansiktet och på
hjässan.
Endast för behandling av ytlig och/eller nodulär basalcellscancer
där annan tillgänglig terapi ej anses
lämplig på grund av risk för behandlingsrelaterad morbiditet eller
sämre kosmetiskt resultat, t ex
lesioner mitt i ansiktet eller på öronen, lesioner på kraftigt
solskadad hud, stora lesioner eller
recidiverande lesioner.
Behandling av skivepitelcancer
_in situ_
(Bowens sjukdom) när kirurgisk excision anses mindre lämplig.
Metvix är indicerat för vuxna över 18 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inkluderande äldre)_
AK, BCC och Bowens sjukdom med hjälp av rött ljus
Behandling av aktiniska keratoser (AK) bör ges vid ett tillfälle.
Behandlade lesioner bör utvärderas
efter tre månader och om det har skett ett ofullständigt respons kan
en andra behandling ges.
Behandling av basalcellscancer (BCC) och Bowens sjukdom bör ges vid
två tillfällen med en veckas
intervall. Innan Metvix appliceras, ska ytan på lesionen skrapas för
att avlägsna fjäll och krustor och
göra ytan skrovlig. Nodulär basalcellscancer är ofta täckt av ett
intakt epidermalt keratinlager som ska
avlägsnas. Därigenom blottat tumörmaterial avlägsnas försiktigt
utan att skära utanför tumörens
ytterkant.
AK med hjälp av dagsljus
Dagsljusbehandling kan användas för behandlin