Metronidazol Noridem Enterprises 5 mg/ml raztopina za infundiranje

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

metronidazol

ATC kodas:

J01XD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

metronidazole

Vaisto forma:

raztopina za infundiranje

Sudėtis:

metronidazol 5 mg / 1 ml

Vartojimo būdas:

Intravenska uporaba

Vienetai pakuotėje:

2000 ml

Recepto tipas:

H

Farmakoterapinė grupė:

metronidazol

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla z 20 plastenkami s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Pakuotės lapelis

JAZMP-IB/006/G-27.11.2023
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IB/006/G-27.11.2023
NAVODILO ZA UPORABO
METRONIDAZOL NORIDEM ENTERPRISES 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
metronidazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
Ime vašega zdravila je
METRONIDAZOL NORIDEM ENTERPRISES 5 MG / ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
.
V preostalem delu tega navodila se zdravilo imenuje
METRONIDAZOL NORIDEM
.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Metronidazol Noridem in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Metronidazol
Noridem
3. Kako se daje zdravilo Metronidazol Noridem
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Metronidazol Noridem
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METRONIDAZOL NORIDEM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Metronidazol Noridem spada v skupino zdravil, znanih kot
antibiotiki, in se uporablja za
zdravljenje hudih okužb z bakterijami, ki jih lahko ubije učinkovina
metronidazol.
Zdravilo Metronidazol Noridem lahko prejmete za zdravljenje katere
koli izmed naslednjih
bolezni:
•
okužbe krvi, možganov, pljuč, kosti, genitalnega trakta,
medeničnega predela, jeter, črevesja in
želodca.
Če je to potrebno, je zdravljenje mogoče dopolniti z drugimi
antibiotiki. Zdravilo Metronidazol
Noridem se lahko uporablja kot preventivni ukrep pred operacijami,
povezanimi z višjim
tveganjem za okužbo z anaerobnimi bakterijami, predvsem v
ginekologiji ali pri kirurških posegih
na želodc

Prekės savybės

JAZMP-IB/006/G- 27.11.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/006/G- 27.11.2023
1.
IME ZDRAVILA
_ _
Metronidazol Noridem Enterprises 5 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 ml raztopine za infundiranje vsebuje 500 mg metronidazola.
1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 5 mg metronidazola.
Pomožna snov z znanim učinkom: zdravilo vsebuje 13,51 mmol (ali
310,58 mg) natrija na 100 ml.
1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 0,14 mmol (3,11 mg) natrija. To
morajo upoštevati bolniki,
ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra, skoraj brezbarvna do bledo rumena raztopina brez vidnih
delcev.
pH: 4,5–6,0
Osmolalnost: 270–310 mOsm/kg
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Metronidazol Noridem Enterprises 5 mg/ml raztopina za
infundiranje je indicirano pri
odraslih in otrocih za preprečevanje in zdravljenje okužb, ki so
dovzetne za anaerobne
mikroorganizme oziroma pri katerih obstaja sum, da so taki organizmi
povzročitelji okužbe (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
•
Preprečevanje pooperativnih okužb, kjer pričakujemo, da so
povzročitelji anaerobne bakterije
(ginekološke in intraabdominalne operacije)
•
Zdravljenje peritonitisa, abscesa v možganih, nekrotizirajoče
pljučnice, osteomielitisa,
poporodne sepse, medeničnega abscesa in okužb pooperativnih ran, pri
katerih smo izolirali
patogene anaerobe.
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki je povezana s katero koli od
zgoraj naštetih okužb.
Pri mešanih aerobno-anaerobnih okužbah je treba poleg zdravila
Metronidazol Noridem
Enterprises 5 mg/ml raztopina za infundiranje uporabiti ustrezne
antibiotike za zdravljenje aerobne
okužbe.
Profilaktična uporaba je vedno indicirana pred operacijami z visokim
tveganjem anaerobnih okužb
(ginekološke in intraabdominalne operacije).
•
Huda črevesna in jetrna amebiaza
Upoštevati je treba uradne smernice o pravilni uporabi protimikrobni