Metronid-Puren

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Metronidazol

Prieinama:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

metronidazole

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Metronidazol (01913) 400 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1998-01-20

Pakuotės lapelis

GI-172-03/06
Metronid-Puren, Tbl. 
KSt 09.03.06 
Seite 1 von 7
Mustertext Metronidazol_oral_pil_020826 v. 26.08.2002
_LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!_
_Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen_
_darüber enthält, was Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei_
_Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
METRONID-PURENÒ 
TABLETTEN
Wirkstoff:  Metronidazol 400 mg
ZUSAMMENSETZUNG:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:  1 Tablette enthält 400 mg Metronidazol.
Sonstige Bestandteile:  Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, mikrokristalline Cellulose,
Cellulosepulver, Povidon K 30, Crospovidon, Macrogol 6000, hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
1 Tablette enthält 204 mg Lactose und 96 mg vorverkleisterte Maisstärke (entsprechend 0,02 BE).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
14 Tabletten (N 1)
20 Tabletten (N 2)
200 Tabletten (N 3)
Mittel gegen Parasiten (Schmarotzer): gegen Protozoen (Urtierchen) und anaerobe (ohne
Sauerstoff lebende) Bakterien
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
HERSTELLER
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG 
Lindopharm GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 1 
Neustraße 82
40764 Langenfeld 
40721 Hilden
Telefon: [phone] – 0
Telefax: (02173) 1674 – 240
ANWENDUNGSGEBIETE
- Trichomoniasis
- Aminkolpitis (bakterielle Vaginosis, unspezifische Kolpitis)
- Amöbiasis
- Lambliasis (Giardiasis)
- Infektionen (Übertragungen, Ansteckungen) mit Beteiligung von Bakterien, die ohne Sauerstoff
leben können (Anaerobier); besonders Infektionen, die von den weiblichen
Geschlechtsorganen, vom Magen-Darm-Kanal sowie Hals-Nasen-Ohren- und
Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen.
- Vorbeugende Behandlung zum Schutz vor Infektionen bei operativen Eingriffen im weiblichen
Geschlechtsbereich und im Magen-Darm-Kanal.
Erklärungen
T

Prekės savybės

FI-172-03/06
FACHINFORMATION
METRONID-PUREN
®
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metronid-Puren
®
Wirkstoff: Metronidazol 400 mg
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Chemotherapeutikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette enthält 400 mg Metronidazol
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Povidon 
K 30, Crospovidon, Macrogol 6000, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
1 Tablette enthält 204 mg Lactose und 96 mg vorverkleisterte Maisstärke (entsprechend 0,02 BE).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
5. Trichomoniasis
6. Aminkolpitis (bakterielle Vaginosis, unspezifische Kolpitis)
7. Amöbiasis
8. Lambliasis (Giardiasis)
9. Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen, die vom weiblichen Genitale, 
Magen-Darm-Trakt, Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen
10. Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen Bereich oder im Magen-Darm-
Trakt
11. GEGENANZEIGEN
Metronid-Puren
®
  darf  nicht  angewendet  werden  bei  Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel, die 
wie Metronid-Puren
®
 Metronidazol oder andere 5-Nitroimidazole enthalten. Eine Ausnahme besteht, 
wenn eine lebensbedrohliche Infektion vorliegt und andere Arzneimittel wirkungslos sind.
Bei Patienten mit schweren Leberschäden, Störungen der Blutbildung sowie Erkrankungen des 
Zentral- oder peripheren Nervensystems ist vor Therapie mit Metronid-Puren
®
  eine sorgfältige 
Nutzen-Risiko-Abwägung nötig.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl es bis heute keinen gesicherten Hinweis dafür gibt, dass Metronid-Puren
®
 zu einer 
Schädigung des Embryos oder Feten führt, sollte Metronid-Puren
®
 im 1. Trimenon nur bei sc