Metother

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metotreksatas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

L04AX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Methotrexate

Dozė:

50 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas:

leisti po oda

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Methotrexate

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-02-15

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METOTHER 50 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
metotreksatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metother ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metother
3.
Kaip vartoti Metother
4.
Galimas šautinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metother
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METOTHER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metother sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato.
Metotreksatas yra medžiaga, kuriai būdingos toliau išvardytos
savybės.

Tam tikrų greitai besidauginančių ląstelių gausėjimo organizme
slopinimas.

Imuninės sistemos (organizmo apsauginio mechanizmo) aktyvumo
mažinimas.

Uždegimą slopinantis poveikis.
Metother skirtas toliau nurodytų ligų gydymui.

Aktyvus suaugusių pacientų reumatoidinis artritas.

Sunkus, aktyvus jaunatvinis idiopatinis poliartritas, kai atsakas į
nesteroidinius vaistus nuo
uždegimo (NVNU) buvo nepakankamas.

Sunki, nepasiduodanti gydymui, negalią sukelianti suaugusių
pacientų psoriazė, kuri
nepakankamai reaguoja į kitas gydymo formas, pvz., fototerapiją,
PUVA ir retinoidus, taip pat
sunkus suaugusių pacientų psoriazinis artritas.

Lengva arba vidutinio sunkumo suaugusių pacientų Krono liga, jei
tinkamas gydymas kitais
vaistais nėra įmanomas.
Reumatoidinis artritas (RA) yra lėtinė kolageno liga, kuriai
būdingas tepalinių plėvių (sąn

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metother 50 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mg metotreksato (metotreksato dinatrio druskos
pavidalu).
Viename 0,15 ml užpildytame švirkšte yra 7,5 mg metotreksato.
Viename 0,20 ml užpildytame švirkšte yra 10 mg metotreksato.
Viename 0,25 ml užpildytame švirkšte yra 12,5 mg metotreksato.
Viename 0,30 ml užpildytame švirkšte yra 15 mg metotreksato.
Viename 0,35 ml užpildytame švirkšte yra 17,5 mg metotreksato.
Viename 0,40 ml užpildytame švirkšte yra 20 mg metotreksato.
Viename 0,45 ml užpildytame švirkšte yra 22,5 mg metotreksato.
Viename 0,50 ml užpildytame švirkšte yra 25 mg metotreksato.
Viename 0,55 ml užpildytame švirkšte yra 27,5 mg metotreksato.
Viename 0,60 ml užpildytame švirkšte yra 30 mg metotreksato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename užpildytame švirkšte yra < 1 mmol natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Skaidrus, geltonos ar rudos spalvos tirpalas.
pH: 7,0–9,0.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Metotreksatas skirtas toliau nurodytų ligų gydymui.
-
Aktyvus suaugusių pacientų reumatoidinis artritas.
-
Sunkus, aktyvus jaunatvinis idiopatinis poliartritas, kai reakcija į
nesteroidinius vaistus nuo
uždegimo (NVNU) buvo nepakankama.
-
Sunki, nepasiduodanti gydymui, negalią sukelianti suaugusių
pacientų psoriazė, kuri
nepakankamai reaguoja į kitas gydymo formas, pvz., fototerapiją,
PUVA ir retinoidus, taip pat
sunkus suaugusių pacientų psoriazinis artritas.
-
Suaugusių pacientų
lengva ar vidutinio sunkumo Krono liga (taikant monoterapiją ar
vartojant
derinyje su kortikosteroidais), jei pacientas į gydymą tiopurinais
nereaguoja arba jo netoleruoja.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Metotreksatą gali skirti tik gydytojai, turintys profesinės
metotreksato vartojimo komp