Metoprolol Retard Viatris 190 mg tabl. verl. afgifte

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Metoprololsuccinaat 190 mg - Eq. Metoprololtartraat 200 mg

Prieinama:

Viatris GX BV-SRL

ATC kodas:

C07AB02

Vaisto forma:

Tablet met verlengde afgifte

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Metoprolol

Produkto santrauka:

CTI Extended: 350043-01; 350043-02; 350043-03; 350043-04; 350043-05

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Nee

Leidimo data:

2009-10-15

Pakuotės lapelis

1/12
BIJSLUITER
Bijsluiter
2/12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
METOPROLOL RETARD VIATRIS 23,75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
METOPROLOL RETARD VIATRIS 95 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
METOPROLOL RETARD VIATRIS 190 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
_Werkzaam bestanddeel: metoprololsuccinaat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metoprolol Retard Viatris en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Metoprolol Retard Viatris niet innemen of moet u er
extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Metoprolol Retard Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Metoprolol Retard Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOPROLOL RETARD VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Metoprololsuccinaat, de werkzame stof van Metoprolol Retard Viatris,
behoort tot de groep
geneesmiddelen die selectieve bètablokkers genoemd worden. Ze werken
vooral in op het
hart. Dit geneesmiddel beïnvloedt de respons van het lichaam op
sommige zenuwsignalen,
vooral in het hart. Daardoor daalt de bloeddruk en stijgt de
pompkracht van het hart.
Metoprolol Retard Viatris wordt gebruikt voor
-
de behandeling van hoge bloeddruk
-
de behandeling van een slechte bloedtoevoer naar de kransslagaders
(coronaire
hartziekte, angina pectoris)
-
de behandeling van snelle vormen van hartritmestoornissen
(tachycardie), vooral als
deze voortkomen uit de hartboezems (supraventriculaire tachycardie)
-
hul

Prekės savybės

1/16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de productkenmerken
2/16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprolol Retard Viatris 23,75 mg tabletten met verlengde afgifte
Metoprolol Retard Viatris 95 mg tabletten met verlengde afgifte
Metoprolol Retard Viatris 190 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 23,75 mg metoprololsuccinaat
equivalent aan 25 mg
metoprololtartraat.
Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet met verlengde afgifte bevat
het maximum van 0,1
mg D-glucose en maximaal 1,84 mg sucrose.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 95 mg metoprololsuccinaat
equivalent aan 100 mg
metoprololtartraat.
Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet met verlengde afgifte bevat
het maximum van 0,4
mg D-glucose en maximaal 7,36 mg sucrose.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 190 mg metoprololsuccinaat
equivalent aan 200 mg
metoprololtartraat.
Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet met verlengde afgifte bevat
het maximum van 0,8
mg D-glucose en maximaal 14,72 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Witte, langwerpige, biconvexe tablet met een breukstreep aan beide
zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
–
Stabiel chronisch licht tot matig hartfalen met verminderde
systolische ventrikelfunctie
(ejectiefractie
≤
40%) — in aanvulling op de gebruikelijke standaard therapie met ACE-
remmers en diuretica en zo nodig hartglycosiden (voor verdere details,
zie rubriek 5.1).
–
Hypertensie
–
Angina pectoris
–
Tachycardie, in het bijzonder supraventriculaire tachycardie
–
Onderhoudstherapie na een myocardinfarct
–
Hyperkinetisch hartsyndroom
–
Profylaxe van migraine.
Kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar oud
–
Behandeling van hypertensie
Samenvatting van de productkenmerken
3/16
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet aangepast worden