METOPROLOL AUROVITAS 100MG Potahovaná tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

4634 METOPROLOL-TARTARÁT

Prieinama:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

ATC kodas:

C07AB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

4634 METOPROLOL-TARTARÁT

Dozė:

100MG

Vaisto forma:

Potahovaná tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

METOPROLOL

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0232523 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232517 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232519 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232518 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232525 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232521 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232520 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232522 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232524 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232526 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229460 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132226 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229458 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132232 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229463 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229461 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132233 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132234 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229465 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229459 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132230 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132227 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229464 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229466 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132225 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229457 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132228 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132229 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132231 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229462 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2017-05-24

Pakuotės lapelis

1
Sp. zn. sukls236855/2020
a k sp. zn. sukls38084/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
METOPROLOL AUROVITAS 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
METOPROLOL AUROVITAS 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
metoprololi tartras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Metoprolol Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metoprolol Aurovitas
užívat
3.
Jak se Metoprolol Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Metoprolol Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE METOPROLOL AUROVITAS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Metoprolol snižuje účinek stresových hormonů na srdce při
fyzické a duševní námaze. To vede v
těchto situacích k pomalejšímu tlukotu srdce (poklesu tepové
frekvence). Snížení srdeční zátěže také
zabraňuje výskytu anginy pectoris.
Metoprolol Aurovitas se používá k:
•
léčbě vysokého krevního tlaku a jako prevence příznaků anginy
pectoris (bolesti (tísně) na hrudi
způsobené nedostatečným okysličením srdce)
•
léčbě některých typů palpitace (pocitu, kdy cítíte tlukot
svého srdce)
•
léčbě některých typů nepravidelného srdečního rytmu (arytmie)
•
léčbě zvýšeného metabolismu (tyreotoxikózy)
U pacientů, kteří ji

Prekės savybės

1
Sp. zn. sukls236855/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metoprolol Aurovitas 50 mg potahované tablety
Metoprolol Aurovitas 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje metoprololi tartras 50 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje metoprololi tartras 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Metoprolol Aurovitas 50 mg:
Broskvově zbarvené, kulaté, potahované tablety [průměr 8,1 mm] s
vyraženým „C“ nad „74“ na jedné
straně a s hlubokou půlicí rýhou na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Metoprolol Aurovitas 100 mg:
Světle modré, kulaté, potahované tablety [průměr 10,6 mm] s
vyraženým „C“ nad „75“ na jedné straně
a s hlubokou půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze. Angina pectoris. Prevence srdeční smrti a opětovného
infarktu po akutní fázi infarktu
myokardu.
Srdeční
arytmie
zahrnující
zejména
supraventrikulární
tachykardii,
snížení
frekvence
komor při atriální fibrilaci a při ventrikulárních
extrasystolách. Doplňková léčba tyreotoxikózy.
Funkční srdeční poruchy s palpitacemi. Profylaxe migrény.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je třeba upravit individuálně, aby se zabránilo
bradykardii. Tablety je třeba užívat nalačno.
Současný příjem jídla zvyšuje biologickou dostupnost metoprololu
o 40 %. Jako vodítko slouží
následující doporučení:
_Hypertenze:_ 100-200 mg denně v jedné dávce nebo rozdělených do
dvou dílčích dávek má za následek
dostatečný účinek u většiny pacientů. Jednorázová dávka má
být užita ráno. V případě, že není
požadovaného účinku dosaženo se 200 mg denně, může se dávka
zvýšit nebo kombinovat s dalšími
antihypertenzivy, přednostně s diuretiky a antagonisty vápníku
dihydropyridinového typu.
_ _
_Angina p