Metomotyl 5 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére A.U.V.

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Veiklioji medžiaga:

Metoklopramid( hidroklorid monohidrát formájában)

Prieinama:

Le Vet Beheer B.v.

ATC kodas:

QA03FA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Metoclopramide( as hydrochloride monohydrate)

Vaisto forma:

Oldatos injekció

Recepto tipas:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Farmakoterapinė grupė:

Kutya, Macska

Gydymo sritis:

metoclopramide

Produkto santrauka:

Eseti engedély száma: 3545/1/14 NÉBIH ÁTI ( 5 ml), 3545/2/14 NÉBIH ÁTI (10 ml), 3545/3/14 NÉBIH ÁTI (20 ml), 3545/4/14 NÉBIH ÁTI (25 ml), 3545/5/14 NÉBIH ÁTI (30 ml), 3545/6/14 NÉBIH ÁTI (50 ml)

Autorizacija statusas:

engedélyezve

Leidimo data:

2014-07-11

Pakuotės lapelis

9
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Metomotyl 5 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére
A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Metoklopramid
4,457 mg
megfelel 5 mg metoklopramid-hidrokloridnak
SEGÉDANYAGOK:
Metakrezol
2 mg
Tiszta, színtelen oldat.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya, macska.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hányás, illetve gasztritisz, pylorus-spazmus, krónikus nefritisz
vagy egyes gyógyszerekkel szembeni
emésztési intolerancia okozta csökkent gasztrointesztinális
motilitás tüneti kezelésére. Posztoperatív hányás
megelőzésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a következő esetekben:
­
gasztrointesztinális perforáció vagy obstrukció.
­
gyomor-bélrendszeri vérzés.
-
a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő állatoknál - a
mellékhatások kialakulásának emelkedett kockázata
miatt – az alkalmazott adagot szükség szerint módosítani kell (a
nem várt mellékhatások kockázatának
emelkedése következtében).
A készítmény alkalmazása görcsrohamra hajlamos vagy
fejsérülést szenvedett állatoknál kerülendő.
Adagolása álvemhes kutyáknak nem ajánlott.
Alkalmazása epilepsziás állatoknál kerülendő. A készítmény
adagolásánál fokozott körültekintéssel kell
eljárni, különösen macskák és kistestű kutyák esetében.
A mellékvese bizonyos daganatával (phaeochromocytoma)
diagnosztizált állatok esetében a metoklopramid
súlyos fokú hipertóniát (hipertóniás krízis) okozhat.
Tartósan jelentkező hányás esetén meg kell fontolni a folyadék-,
illetve elektrolitpótlás alkalmazásának
szükségességét is.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Véletlen öninjekciózás

Prekės savybės

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Metomotyl 5 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Metoklopramid
4,457 mg
megfelel 5 mg metoklopramid-hidrokloridnak
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
Metakrezol
2 mg
Nátrium-klorid
Injekcióhoz való víz
Tiszta, színtelen oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya, macska.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Hányás, illetve gasztritisz, pylorus-spazmus, krónikus nefritisz
vagy egyes gyógyszerekkel szembeni
emésztési intolerancia okozta csökkent gasztrointesztinális
motilitás tüneti kezelésére. Posztoperatív hányás
megelőzésére.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a következő esetekben:
­
gasztrointesztinális perforáció vagy obstrukció.
­
gyomor-bélrendszeri vérzés.
­
a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő állatoknál - a
mellékhatások kialakulásának emelkedett kockázata
miatt – az alkalmazott adagot szükség szerint módosítani kell.
2
A készítmény alkalmazása görcsrohamra hajlamos vagy
fejsérülést szenvedett állatoknál kerülendő.
Adagolása álvemhes kutyáknak nem ajánlott.
Alkalmazása epilepsziás állatoknál kerülendő. A készítmény
adagolásánal körültekintően kell eljárni,
különösen macskák és kistestű kutyák esetében.
Diagnosztizált phaeochromocytoma esetén a metoklopramid súlyos
hipertóniás tüneteket (krízis) okozhat.
Tartósan jelentkező hányás eseté