Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Methotrexaatnatrium - Eq. Methotrexaat 50 mg/ml
Medac GmbH
L04AX03
Methotrexate Sodium
50 mg/ml
Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Methotrexaatnatrium
Subcutaan gebruik
Methotrexate
CTI-code: 445006-08 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.35 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445006-09 - De grootte van de verpakking: 14 x 0.35 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445006-04 - De grootte van de verpakking: 5 x 0.35 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445006-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.35 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445006-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.35 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445006-07 - De grootte van de verpakking: 11 x 0.35 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445006-11 - De grootte van de verpakking: 24 x 0.35 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445006-01 - De grootte van de verpakking: 0.35 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445006-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.35 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445006-03 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.35 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445006-10 - De grootte van de verpakking: 15 x 0.35 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2013-11-12
pal (BE-Dutch) Metoject solution for injection in pre-filled pen National version: 09/2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METOJECT 7,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METOJECT 10 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METOJECT 12,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METOJECT 15 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METOJECT 17,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METOJECT 20 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METOJECT 22,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METOJECT 25 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METOJECT 27,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METOJECT 30 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN Methotrexaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metoject en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METOJECT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Metoject is aangewezen voor de behandeling van • actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten. polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis, wanneer de respons op niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen (NSAID’s) onvoldoende is geweest. • matige t Perskaitykite visą dokumentą
spc (BE-Dutch) Metoject solution for injection in pre-filled pen National version: 09/2023 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metoject 7.5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject 10 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject 12.5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject 15 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject 17.5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject 20 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject 22.5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject 25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject 27.5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject 30 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 voorgevulde pen van 0,15 ml oplossing bevat 7,5 mg methotrexaat. 1 voorgevulde pen van 0,20 ml oplossing bevat 10 mg methotrexaat. 1 voorgevulde pen van 0,25 ml oplossing bevat 12,5 mg methotrexaat. 1 voorgevulde pen van 0,30 ml oplossing bevat 15 mg methotrexaat. 1 voorgevulde pen van 0,35 ml oplossing bevat 17,5 mg methotrexaat. 1 voorgevulde pen van 0,40 ml oplossing bevat 20 mg methotrexaat. 1 voorgevulde pen van 0,45 ml oplossing bevat 22,5 mg methotrexaat. 1 voorgevulde pen van 0,50 ml oplossing bevat 25 mg methotrexaat. 1 voorgevulde pen van 0,55 ml oplossing bevat 27,5 mg methotrexaat. 1 voorgevulde pen van 0,60 ml oplossing bevat 30 mg methotrexaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. Transparante, geelbruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Metoject is geïndiceerd voor het behandelen van actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten, polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis (JIA), wanneer de respons op niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) onvoldoende is gebleken, matige tot ernstige Perskaitykite visą dokumentą