METMIN 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

mire furoate hidrát

Prieinama:

Adamed Sp.z o.o.

ATC kodas:

R01AD09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

mometasone furoate also hydra has

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X 60 adag HDPE tartályban - - OGYI-T-22610 / 01 - V - TT - igen; 1 X 120 adag HDPE tartályban - - OGYI-T-22610 / 02 - V - TT - igen; 1 X 140 adag HDPE tartályban - - OGYI-T-22610 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NASONEX 0,05% szuszpenziós adagolt orrspray - OGYI-T-06057; MOMETASON SANDOZ 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22340; NASOTASONE 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22565; KALMENTE 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22609; MOMETASONE CIPLA 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22684; MOMETASON PANNONPHARMA 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-23223; MOMEPAX CONTROL 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-23391

Autorizacija statusas:

Hybrid

Leidimo data:

2014-01-27

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METMIN 50 MIKROGRAMM/ADAG SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
mometazon-furoát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL A
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metmin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metmin orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metmin orrspray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metmin orrspray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METMIN ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METMIN ORRSPRAY?
A Metmin orrspray mometazon-furoátot tartalmaz, amely a
„kortikoszteroidok” nevű
gyógyszercsoporthoz tartozik. Az orrba permetezéskor a
mometazon-furoát csökkenti az
orrnyálkahártya-gyulladást (a duzzanatot és az orr
irritációját), így enyhíti a tüsszögést, a viszketést, az
orrdugulást és az orrfolyást.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A METMIN ORRSPRAY?
Szénanátha és perenniális rinitisz
A Metmin orrspray a szénanátha (más néven szezonális allergiás
rinitisz [orrnyálkahártya-gyulladás])
és perenniális rinitisz (egész évben jelentkező
orrnyálkahártya-gyulladás) kezelésére szolgál
fel

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
METMIN 50 MIKROGRAMM/ADAG SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mikrogramm mometazon-furoát (monohidrát formájában)
adagonként.
Ismert hatású segédanyag:
Ez a gyógyszer 0,02 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós orrspray.
Fehér vagy csaknem fehér színű, átlátszatlan szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Metmin orrspray szezonális allergiás vagy perennialis rhinitis
tüneteinek kezelésére javallott
felnőtteknek és 3 éves illetve ennél idősebb gyermekeknek.
A Metmin orrspray javallott orrpolip kezelésére 18 éves, vagy
ennél idősebb felnőtteknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Metmin orrspray adagolószelepének nyomás alá helyezését
követően, adagonként hozzávetőleg
100 mg mometazon-furoát szuszpenzió (50 mikrogramm
mometazon-furoátnak megfelelő mennyiségű
monohidrát só) távozik a tartályból.
ADAGOLÁS
Szezonális allergiás vagy perennialis rhinitis
Felnőtteknek (beleértve az idős betegeket is) és 12 éves vagy
idősebb serdülőknek: a szokásos
ajánlott adag naponta egyszer 2 adag (50 mcg/adag) mindkét
orrnyílásba (összdózis 200 mcg). A
tünetek enyhülésekor dóziscsökkentés javasolt; napi 1 adag
alkalmazása mindkét orrnyílásba
(összdózis 100 mcg) elegendő lehet fenntartó adagként. Ha a
tünetek nem enyhülnek megfelelően, a
dózist emelni lehet, legfeljebb 4 adagig, mindkét orrnyílásba
naponta egyszer (összdózis 400 mcg).
A tünetek enyhülésekor dóziscsökkentés ajánlott.
Gyermekeknek (3-11 éves korig): a szokásos javasolt adag naponta
egyszer 1 adag (50 mcg/adag)
mindkét orrnyílásba (összdózis 100 mcg).
Egyes szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél már a
Metmin orrspray első dózisának
alkalmazását követő 12 órán belül klinikailag jelentős
javulás észlelhető, a terápiás hatás teljes
kifejlődése azonban 48 ór�