Methylphenidate Orifarm 10 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

metylfenidathydroklorid

Prieinama:

Orifarm Generics A/S

ATC kodas:

N06BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

methylphenidate hydrochloride

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Sudėtis:

propylenglykol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 5 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 5 mg Aktiv substans

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 61 kapslar; Blister, 59 kapslar; Blister, 58 kapslar; Blister, 57 kapslar; Blister, 55 kapslar; Blister, 54 kapslar; Blister, 53 kapslar; Blister, 52 kapslar; Blister, 51 kapslar; Blister, 29 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 100 kapslar

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2021-02-19

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
METHYLPHENIDATE ORIFARM 10 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD
FRISÄTTNING
METHYLPHENIDATE ORIFARM 20 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD
FRISÄTTNING
METHYLPHENIDATE ORIFARM 30 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD
FRISÄTTNING
METHYLPHENIDATE ORIFARM 40 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD
FRISÄTTNING
METHYLPHENIDATE ORIFARM 60 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD
FRISÄTTNING
metylfenidathydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt
barns.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Methylphenidate Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Methylphenidate Orifarm
3.
Hur du tar Methylphenidate Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Methylphenidate Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METHYLPHENIDATE ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ANVÄNDS DET FÖR
Methylphenidate Orifarm används för att behandla ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity
Disorders).
•
det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år, och hos
vuxna
•
det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder
har prövats, så som
samtalsterapi och beteendeterapi, och dessa inte har varit
tillräckliga.
Methylphenidate Orifarm används inte för behandling av ADHD hos barn
som är yngre än 6 år.
Säkerhet och fördelar med behandlingen har inte fastställts hos
barn som är yngre än 6 år.
HUR DET FUNGERAR
Methylphenidate Orifarm förb�

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Methylphenidate Orifarm 10 mg hårda kapslar med modifierad
frisättning
Methylphenidate Orifarm 20 mg hårda kapslar med modifierad
frisättning
Methylphenidate Orifarm 30 mg hårda kapslar med modifierad
frisättning
Methylphenidate Orifarm 40 mg hårda kapslar med modifierad
frisättning
Methylphenidate Orifarm 60 mg hårda kapslar med modifierad
frisättning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Methylphenidate Orifarm 10 mg hårda kapslar med modifierad
frisättning
1 kapsel med modifierad frisättning innehåller 10 mg
metylfenidathydroklorid (motsvarande 8,65 mg
metylfenidat).
Methylphenidate Orifarm 20 mg hårda kapslar med modifierad
frisättning
1 kapsel med modifierad frisättning innehåller 20 mg
metylfenidathydroklorid (motsvarande 17,3 mg
metylfenidat).
Methylphenidate Orifarm 30 mg hårda kapslar med modifierad
frisättning
1 kapsel med modifierad frisättning innehåller 30 mg
metylfenidathydroklorid (motsvarande 25,95 mg
metylfenidat).
Methylphenidate Orifarm 40 mg hårda kapslar med modifierad
frisättning
1 kapsel med modifierad frisättning innehåller 40 mg
metylfenidathydroklorid (motsvarande 34,6 mg
metylfenidat).
Methylphenidate Orifarm 60 mg hårda kapslar med modifierad
frisättning
1 kapsel med modifierad frisättning innehåller 60 mg
metylfenidathydroklorid (motsvarande 51,9 mg
metylfenidat).
Hjälpämn med känd effekt:
Varje kapsel med 10 mg innehåller 59,7 mg sackaros.
Varje kapsel med 20 mg innehåller 119,5 mg sackaros.
Varje kapsel med 30 mg innehåller 179,2 mg sackaros.
Varje kapsel med 40 mg innehåller 238,9 mg sackaros.
Varje kapsel med 60 mg innehåller 358,4 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel med modifierad frisättning, hård.
Methylphenidate Orifarm 10 mg hårda kapslar med modifierad
frisättning
Hård gelatinkapsel (storlek 2) med en mörkgul, ogenomskinlig,
kapselöverdel präglad ”RUB” med röd
bläck och en vit, ogenomskinlig, kapselunderdel pr