METFORMINE BGR 1000 mg, comprimé pelliculé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

metformine

Prieinama:

BIOGARAN

ATC kodas:

A10BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

metformin

Dozė:

780 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > metformine : 780 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Klasė:

Liste I

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

ANTIDIABETIQUES ORAUX

Produkto santrauka:

365 607-2 ou 34009 365 607 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/03/2014;365 608-9 ou 34009 365 608 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 998-7 ou 34009 373 998 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2014;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2004-08-18

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2012
Dénomination du médicament
METFORMINE BGR 1000 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE BGR 1000 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE BGR 1000 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE BGR 1000 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE BGR 1000 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE BGR 1000 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANTIDIABETIQUES ORAUX (A10BA02).
Indications thérapeutiques
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un
antidiabétique oral destiné au traitement du diabète de type
2.
Chez l'adulte, il peut être prescrit seul ou en association avec un
autre antidiabétique oral ou l'insuline.
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent: il peut être
prescrit seul ou en association avec l'insuline.
METFORMINE BGR 1000 mg, comprimé pelliculé peut remplacer deux
comprimés de METFORMINE BGR 500 mg,
comprimé pelliculé lorsque le traitement nécessite une dose de 2 ou
3 grammes par jour de metformine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE BGR 1000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine
..................................................................................................................................
780,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de metformine
...................................................................................
1000,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique.
·
Chez l'adulte, ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou
en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou
avec l'insuline.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, ce médicament peut
être utilisé en monothérapie ou en association avec
l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale traités par la metformine en première
intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux:
La posologie initiale usuelle est de 1comprimé de metformine 500 mg
ou 850 mg, 2 à 3 fois par jour, administré au cours ou
à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.
Chez les patients prenant une dose élevée de metformine (2 à 3
grammes/jour), il est possible de remplacer 2 comprimés de
METFORMINE BGR 500 mg par 1 comprimé de METFORMINE BGR 1