Metformina PharmConsul 500 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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26-01-2021
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
26-01-2021

Veiklioji medžiaga:

Metformina

Prieinama:

PharmConsul s.r.o.

ATC kodas:

A10BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Metformin

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Metformina, cloridrato 500 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Frasco 60 unidade(s)

Klasė:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

metformin

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5807433 CNPEM: 50009010 CHNM: 10005985 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2021-01-26

Pakuotės lapelis

                                APROVADO EM
26-01-2021
INFARMED


Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metformina PharmConsul 500 mg comprimidos revestidos por película
Metformina PharmConsul 850 mg comprimidos revestidos por película
Metformina PharmConsul 1000 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de Metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Metformina PharmConsul é para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina PharmConsul
3. Como tomar Metformina PharmConsul
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina PharmConsul
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Metformina PharmConsule para que é utilizado
Metformina PharmConsul contém metformina, um medicamento para o
tratamento da
diabetes. Pertence a um grupo de medicamentos denominados biguanidas.
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o
seu corpo absorva
glicose (açúcar) do sangue. O seu corpo utiliza a glicose para
produzir energia ou
armazena-a para utilização futuro.
Se tiver diabetes, o pâncreas não produz insulina suficiente ou o
seu corpo não é capaz de
usar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um alto nível
elevado de glicose no
sangue. A metformina ajuda a baixar a glicose no sangue para um nível
o mais normal
quanto possível.
APROVADO EM
26-01-2021
INFARMED


Se você é um adulto com excesso de peso, tomar metformina durante um
longo período

                                
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26-01-2021
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina PharmConsul 500 mg comprimidos revestidos por película
Metformina PharmConsul 850 mg comprimidos revestidos por película
Metformina PharmConsul 1000 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
Comprimido
revestido
por
película
contém
500
mg
de
cloridrato
de
metformina correspondendo a 390 mg de metformina base.
Cada
Comprimido
revestido
por
película
contém
850
mg
de
cloridrato
de
metformina correspondendo a 663 mg de metformina base.
Cada
Comprimido
revestido
por
película
contém
1000
mg
de
cloridrato
de
metformina correspondendo a 780 mg de metformina base.
Para obter a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimidos
revestidos
por
película
redondos,
biconvexos,
brancos
a
esbranquiçados, com 10,90 mm de diâmetro, com as marcações “G”
e “10” numa
das faces e lisos na outra.
Comprimidos
revestidos
por
película
redondos,
biconvexos,
brancos
a
esbranquiçados, com 12,70 mm de diâmetro, com as marcações “G”
e “11” numa
das faces e lisos na outra.
Comprimidos revestidos por película com ranhuras ovais biconvexos,
brancos a
esbranquiçados, de comprimento 18,90 e largura 10,40 mm, marcados com
“G” e
“12” em cada lado da linha ranhurada de um lado e plano do outro
lado. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
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INFARMED
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com
excesso de peso, quando a alimentação e o exercício por si só não
resultam
num controlo glicémico adequado.
•
Em adultos, a metformina pode ser usada como monoterapia ou em
associação com outros fármacos antidiabéticos orais ou com
insulina.
•
Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, a
Metformina
pode
ser
utilizado
como
monoterapia
ou
em
as
                                
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