METFORMINA MYLAN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

METFORMINA HIDROCLORURO

Prieinama:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATC kodas:

A10BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Sudėtis:

Excipientes: N/A

Gydymo sritis:

FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Biguanidas - Metformina

Produkto santrauka:

METFORMINA MYLAN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Revocado 17/10/2013 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 07/05/2010 / Revocado 17/10/2013

Pakuotės lapelis

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METFORMINA MYLAN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
(Hidrocloruro de metformina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Metformina MYLAN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metformina MYLAN
3. Cómo tomar Metformina MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metformina MYLAN
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES METFORMINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES METFORMINA MYLAN
Metformina MYLAN contiene el principio activo hidrocloruro de
metformina, un medicamento para
tratar la diabetes. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados
biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su
cuerpo capte glucosa (azúcar) de
la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la
almacena para uso futuro.
Si usted tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o
su organismo no puede utilizar
adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una concentración
alta de glucosa en la sangre.
Metformina MYLAN ayuda a reducir su glucosa sanguínea a un nivel lo
más normal posible.
Si es un adulto con sobrepeso, tomar Metformina MYLAN durante un
tiempo prolongado también ayuda
a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes.
PARA QUÉ SE UTILIZA METFORMINA MYLAN
Metformina MYLAN se emplea para tratar a los pacientes con diabetes de
tipo 2 (también llamada
�

Prekės savybės

FICHA TÉCNICA
(RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metformina MYLAN 500 mg comprimidos recubiertos con película
Metformina MYLAN 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Metformina MYLAN 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Metformina MYLAN 500 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido contiene:
-
Hidrocloruro de metformina 500 mg, equivalentes a 390 mg de
metformina.
Metformina MYLAN 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene:
-
Hidrocloruro de metformina 850 mg, equivalentes a 662.9 mg de
metformina.
Metformina MYLAN 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene:
-
Hidrocloruro de metformina 1.000 mg, equivalentes a 780 mg de
metformina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Metformina MYLAN 500 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos,
convexos y planos en ambas caras.
Diámetro de 12,0 mm.
Metformina MYLAN 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos,
convexos y planos en ambas caras.
Diámetro de 13,5 mm.
Metformina MYLAN 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos de color blanco, ovales, recubiertos con película, con
las letras “MF” y el número “3”
impresos a ambos lados de la ranura en la cara ranurada y en la otra
cara la letra “G”. El comprimido
puede dividirse en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes
con sobrepeso, cuando la dieta y el
ejercicio por sí solos no son suficientes para un control glucémico
adecuado.
•
En adultos, Metformina MYLAN puede utilizarse como monoterapia o en
combinación con otros
antidiabéticos orales, o con insulina.
•
En niños a partir de 10