Metformin STADA 750 mg depottabletti

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Metformin hydrochloride

Prieinama:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC kodas:

A10BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Metformin hydrochloride

Dozė:

750 mg

Vaisto forma:

depottabletti

Vienetai pakuotėje:

Ei kaupan: 30, 60, 100

Recepto tipas:

Ei kaupan: 30, 60, 100

Gydymo sritis:

metformiini

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 2675

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2022-10-24

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METFORMIN STADA 500 MG DEPOTTABLETIT
METFORMIN STADA 750 MG DEPOTTABLETIT
METFORMIN STADA 1 000 MG DEPOTTABLETIT
metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metformin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metformin Stada
-valmistetta
3.
Miten Metformin Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metformin Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METFORMIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metformin Stada -tabletit sisältävät metformiinihydrokloridia, joka
kuuluu biguanideiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Metformiinia käytetään tyypin 2 (nk.
insuliinista riippumattoman) diabeteksen
hoitoon, kun ruokavalion muuttaminen ja liikunta eivät pelkästään
riitä verensokeriarvojen saamiseen
hallintaan. Sitä käytetään erityisesti ylipainoisten
potilaiden hoitoon.
Insuliini
on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön glukoosin
(sokerin) saannin verestä
energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää
käyttöä varten.
Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi
insuliinia
tai elimistösi ei reagoi
tuottamaansa insuliiniin riittävästi. Tämä aiheuttaa glukoosin
kertymistä vereen, mikä voi pitkällä

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metformin STADA 750 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 750 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 584,907 mg:aa
metformiiniemästä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera
tabletti, toisella puolella tablettia
kaiverrus ”750”, toinen puoli on sileä. Tabletti on noin 20,0 mm
pitkä ja 9,6 mm leveä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabeteksen (aikuistyypin diabetes) hoito, varsinkin kun
potilas on ylipainoinen eikä
saavuteta riittävää veren glukoosipitoisuuden
hallintaa ruokavalion ja liikunnan avulla.
•
Metformin Stada -depottabletteja voidaan käyttää yksinään tai
yhdessä muiden suun kautta
annettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin
kanssa.
On osoitettu, että lihavien tyypin 2 diabetesta sairastavien
aikuispotilaiden diabetekseen liittyvät
komplikaatiot vähenevät, kun potilaita hoidetaan ensisijaisesti
metformiinilla ruokavaliohoidon
epäonnistuttua (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥_
_ 90 ml/min) _
YKSIN TYYPIN 2 DIABETEKSEN HOITOON SEKÄ YHDESSÄ MUIDEN SUUN KAUTTA
ANNETTAVIEN
DIABETESLÄÄKKEIDEN KANSSA
•
Metformin Stada 750 mg on tarkoitettu potilaille, joita jo hoidetaan
metformiinilla
(depottableteilla tai välittömästi lääkeainetta vapauttavilla
tableteilla).
•
Metformin Stada 750 mg -valmisteen annoksen on vastattava
depottablettien tai välittömästi
lääkeainetta vapauttavien metformiinitablettien
vuorokausiannosta; enimmäisannos on
1 500 mg ilta-aterian yhteydessä.
•
Metformin Stada 750 mg -annoksen riittävyyden tarkistamista
suositellaan 10–15 päivän
kuluttua veren glukoosipitoisuuden
perusteella.
•
Jos suunnitellaan siirtymistä toisesta suun kautta otettavasta
diabeteslääkkeestä Metformin
Stada -valmisteeseen, hoito on aloitettava 500 mg:n valmisteella ennen
siirt