Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metformino hidrochloridas
SIA Ingen Pharma
A10BA02
Metformino hydrochloride
1000 mg; 850 mg; 500 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metformin
Perregistruotas
2017-06-07
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Metformin Ingen Pharma 500 mg plėvele dengtos tabletės Metformin Ingen Pharma 850 mg plėvele dengtos tabletės Metformin Ingen Pharma 1000 mg plėvele dengtos tabletės metformino hidrochloridas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Metformin Ingen Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Metformin Ingen Pharma 3. Kaip vartoti Metformin Ingen Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Metformin Ingen Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. Kas yra Metformin Ingen Pharma ir kam jis vartojamas Metformin Ingen Pharma veiklioji medžiaga yra metforminas. Jis priklauso grupei vaistų, kurie vadinami biguanidais ir vartojami suaugusiųjų ir vyresnių kaip 10 metų vaikų nuo insulino nepriklausomo cukrinio diabeto (2 tipo cukrinio diabeto) gydymui. Metformin Ingen Pharma yra vaistas, mažinantis padidėjusį gliukozės kiekį kraujyje, sergantiems diabetu (2 tipo cukriniu diabetu), ypač pacientams turintiems antsvorio, kuriems vien tik dieta ir fiziniu aktyvumu gliukozės kiekio kraujyje sureguliuoti nepavyksta. Suaugusieji Gydytojas gali paskirti Jums vartoti vieną Metformin Ingen Pharma arba kartu su kitais geriamaisiais gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais vaistais arba insulinu. Vaikai ir paaugliai Vyresniems kaip 10 metų vaikams ir paaugliams gydytojas gali paskirti vartoti vieną Metformin Ingen Pharma arba kartu su insulinu. 2. Kas Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metformin Ingen Pharma 500 mg plėvele dengtos tabletės Metformin Ingen Pharma 850 mg plėvele dengtos tabletės Metformin Ingen Pharma 1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Metformin Ingen Pharma 500 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 390 mg metformino. Metformin Ingen Pharma 850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 850 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 662,9 mg metformino. Metformin Ingen Pharma 1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 780 mg metformino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Metformin Ingen Pharma 500 mg plėvele dengtos tabletės Baltos, apvalios, 11,1 mm ± 0,2 mm dydžio, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Vienoje pusėje pažymėta „500“, kita pusė lygi. Metformin Ingen Pharma 850 mg plėvele dengtos tabletės Baltos, apvalios, 13,6 mm ± 0,2 mm dydžio, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Vienoje pusėje pažymėta „850“, kita pusė lygi. Metformin Ingen Pharma 1000 mg plėvele dengtos tabletės Baltos arba beveik baltos, ovalios, 19,1 mm x 10,6 mm dydžio, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje abipus gilios vagelės įspausta "10" ir "00" ir laužimo vagelė kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių žmonių ir vyresnių nei 10 metų vaikų ir paauglių, ypač turinčių antsvorio, gydymas, kai vien tinkama dieta bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės koncentracijos kraujyje. Suaugusiuosius galima gydyti vien Metformin Ingen Pharma arba jo deriniu su kitais geriamaisiai Perskaitykite visą dokumentą