Metformin hydrochloride Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metformino hidrochloridas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

A10BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Metformino hydrochloride

Dozė:

1000 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Metformin

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-10-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METFORMIN HYDROCHLORIDE ACCORD 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
METFORMIN HYDROCHLORIDE ACCORD 850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
METFORMIN HYDROCHLORIDE ACCORD 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba
slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metformin hydrochloride Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metformin hydrochloride Accord
3.
Kaip vartoti Metformin hydrochloride Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metformin hydrochloride Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METFORMIN HYDROCHLORIDE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metformin hydrochloride Accord sudėtyje yra metformino, vaisto,
vartojamo cukriniam diabetui
gydyti. Jis priklauso biguanidais vadinamų vaistų grupei.
Insulinas yra kasoje gaminamas hormonas, kurio dėka iš kraujo
įsisavinama gliukozė (cukrus).
Organizme gliukozė yra energijos šaltinis, jos atsargos kaupiamos ir
sunaudojamos ateityje.
Jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu, kasa gamina nepakankamai insulino
arba organizmas nesugeba
tinkamai jo įsisavinti. Dėl to padidėja gliukozės koncentracija
kraujyje. Metformin hydrochloride
Accord pagal galimybę padeda sumažinti Jūsų kraujyje gliukozės
koncentraciją iki normos.
Jeigu Jūs esate antsvorio turintis suaugęs asmuo, ilgalaikis
Metformin hydrochloride Accord
vartojimas taip pat padeda sumažinti su cukriniu diabetu susiju

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metformin hydrochloride Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės
Metformin hydrochloride Accord 850 mg plėvele dengtos tabletės
Metformin hydrochloride Accord 1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino
hidrochlorido, atitinkančio 390 mg
metformino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 850 mg metformino
hidrochlorido, atitinkančio 662,9 mg
metformino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg metformino
hidrochlorido, atitinkančio 780 mg
metformino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
500 mg
Baltos
arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta
„LA15“, o kita pusė lygi.
Skersmuo: nuo 11,0 mm iki 11,4 mm.
850 mg
Baltos
arba balkšvos, kapsulės formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje
įspausta „L01“, o kita pusė lygi.
Ilgis: nuo 17,8 mm iki 18,2 mm.
Plotis: nuo 8,0 mm iki 8,3 mm.
1000 mg
Baltos
arba balkšvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės
su vagele abiejose pusėse, vienoje
tabletės pusėje abipus vagelės įspausta „LA“ ir „07“.
Ilgis: nuo 19,0 mm iki 19,4 mm.
Plotis: nuo 10,5 mm iki 10,8 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų (ypač turinčių
antsvorio) gydymas, kai vien tinkama dieta bei
fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės
koncentracijos kraujyje.

Suaugusiesiems Metformin hydrochloride Accord galima vartoti
monoterapijai arba kartu su kitais
geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto ar
insulinu.

Vyresniems kaip 10 metų vaikams ir paaugliams Metformin hydrochloride
Accord galima vartoti
monoterapijai arba kartu su insulinu.
Nustatyta, kad turintiems antsvorio suaugusiems pacientams, kurie
serga 2 tipo cuk