METFORİX 850 MG FİLM KAPLI TABLET, 100 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

metformin hidroklorür

Prieinama:

VEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

A10BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

metformin hydrochloride

Leidimo data:

2017-10-11

Pakuotės lapelis

1
/
10
KULLANMA TAL
İ
MATI
METFORİX 850 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet, 662.90 mg metformin baza eşdeğer 850 mg
metformin hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
PVP K90 (Kollidon 90 F), Magnezyum stearat, Opadry II 85F190000 Clear
(Polivinil
Alkol,Polietilen Glikol/ Makrogol, Talk).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_METFORİX _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_METFORİX’I _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_METFORİX _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_METFORİX’IN _
_SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
METFORİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
METFORİX
oral
antidiyabetikler
(biguanidler)
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi
etmede kullanılırlar.
•
Her bir film kaplı tablet
850 mg metformin hidroklorür içeren 100
tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
•
METFORİX beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. Tabletler
iki eşit parçaya
bölünebilir.
2
/
10
•
İnsülin pankreas tarafından üretilen ve dolaşıma verilen bir
hormon olup vücudunuzun
kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji
üretmek için kullanır
veya ileride kullanmak iç

Prekės savybės

1
/
13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METFORİX 850 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet, 662.90 mg metformin baza eşdeğer 850 mg
metformin hidroklorür
içerir
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
METFORİX, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla
kilolu hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.
•
METFORİX erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik
ilaçlarla veya insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
METFORİX 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına
veya insülin ile birlikte
kombine olarak kullanılabilir.
•
Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz değerlerini normal
sınırlarda tutmakta yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik
bireylerde tip 2 diabetes mellitusun
önlenmesi.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi edilen
tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma görülmüştür
(bkz. Bölüm 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde:
_Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon _
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 1 tablet 500
mg veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır. Dozun yavaş
bir şekilde arttırılması gastrointestinal tolerabiliteyi
iyileştirebilir.
2
/
13
Yüksek doz metformin alan hastalarda (günde 2-3 gram), iki adet
metformin hidroklorür 500
mg film tablet, bir adet metformin hidroklorür 1000 mg film tablet
ile değiştirilebilir.
Metforminin önerilen maksimum dozu ü�