Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat-Dinatrium
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)
L01BA01
Methotrexate disodium
Injektionslösung im Fertigpen
Teil 1 - Injektionslösung im Fertigpen; Methotrexat-Dinatrium (10616) 8,23 Milligramm
subkutane Anwendung
verlängert
2013-10-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METEX PEN 7,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN METEX PEN 10 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN METEX PEN 12,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN METEX PEN 15 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN METEX PEN 17,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN METEX PEN 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN METEX PEN 22,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN METEX PEN 25 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN METEX PEN 27,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN METEX PEN 30 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN Methotrexat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist metex PEN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von metex PEN beachten? 3. Wie ist metex PEN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist metex PEN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METEX PEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? metex PEN ist angezeigt für die Behandlung von • aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, • polyarthritischen Formen von schwerer aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war, • mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris bei erwachsenen Patienten sowie schwerer Psoriasis arthropathica bei Erwachsenen, • leichtem bis mi Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS metex PEN 7,5 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 10 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 12,5 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 15 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 17,5 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 20 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 22,5 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 25 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 27,5 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 30 mg Injektionslösung im Fertigpen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _metex PEN 7,5 mg Injektionslösung im Fertigpen _ 1 Fertigpen mit 0,15 ml Lösung enthält 7,5 mg Methotrexat. _metex PEN 10 mg Injektionslösung im Fertigpen _ 1 Fertigpen mit 0,20 ml Lösung enthält 10 mg Methotrexat. _metex PEN 12,5 mg Injektionslösung im Fertigpen _ 1 Fertigpen mit 0,25 ml Lösung enthält 12,5 mg Methotrexat. _metex PEN 15 mg Injektionslösung im Fertigpen _ 1 Fertigpen mit 0,30 ml Lösung enthält 15 mg Methotrexat. _metex PEN 17,5 mg Injektionslösung im Fertigpen _ 1 Fertigpen mit 0,35 ml Lösung enthält 17,5 mg Methotrexat. _metex PEN 20 mg Injektionslösung im Fertigpen _ 1 Fertigpen mit 0,40 ml Lösung enthält 20 mg Methotrexat. _metex PEN 22,5 mg Injektionslösung im Fertigpen _ 1 Fertigpen mit 0,45 ml Lösung enthält 22,5 mg Methotrexat. _metex PEN 25 mg Injektionslösung im Fertigpen _ 1 Fertigpen mit 0,50 ml Lösung enthält 25 mg Methotrexat. _metex PEN 27,5 mg Injektionslösung im Fertigpen _ 1 Fertigpen mit 0,55 ml Lösung enthält 27,5 mg Methotrexat. _metex PEN 30 mg Injektionslösung im Fertigpen _ 1 Fertigpen mit 0,60 ml Lösung enthält 30 mg Methotrexat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung im Fertigpen. Klare, gelblich-braune Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE metex PEN ist angezeigt für die Behandlung von - aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, - polyarthritischen Formen von schwerer aktiv Perskaitykite visą dokumentą